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數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1918-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院 等
發(fā)布日期: 2023-09-05
實(shí)施日期: 2024-09-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年09月27日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了數(shù)字聚合酶鏈反應(yīng)分析系統(tǒng)的分類,要求,試驗(yàn)方法,標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)和使用說明,包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本文件適用于對(duì)核酸樣本以單液滴或單核酸分子方式生成數(shù)百個(gè)至數(shù)百萬個(gè)獨(dú)立反應(yīng)單元的設(shè)備,分析系統(tǒng)包括微液滴生成模塊、聚合酶鏈反應(yīng)模塊和微滴檢測(cè)模塊等。

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