本標準規(guī)定了血液灌流設(shè)備的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書和包裝、運輸及貯存。
本標準適用于3.1所定義的血液灌流設(shè)備(以下簡稱設(shè)備)。
本標準不適用于:
———血泵;
———腹膜透析設(shè)備;
———血細胞分離設(shè)備;
———連續(xù)性血液凈化設(shè)備;
———血漿分離、吸附設(shè)備;
———血液透析設(shè)備。