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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用膽紅素血漿吸附器的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志與使用說明書以及包裝、運(yùn)輸、貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用膽紅素血漿吸附器,該吸附器利用血漿分離器和血液凈化支持系統(tǒng),將高膽紅素血素患者的血液引出體外,經(jīng)血漿分離出血漿,進(jìn)行血漿吸附,降低血漿中膽紅素水平。