本標準根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標準化工作導則》的規(guī)定制定的。
本標準規(guī)定了藥用V型混合機的術(shù)語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于干性粉粒狀物料混合的藥用V型混合機。