本標準根據《藥品生產質量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標準化工作導則》的規(guī)定制定的。
本標準規(guī)定了藥用臥式流化床干燥機的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、使用說明書、包裝、運輸與貯存。
本標準適用于以流態(tài)形式進行干燥的藥用臥式流化床干燥機。