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本標準規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護設備的基本安全和基本性能。 本標準適用于包括相關的傳感器,用于循環(huán)系統(tǒng)壓力的內(nèi)部測量或監(jiān)護的有創(chuàng)血壓監(jiān)護設備。 本標準不適用于穿刺導管、穿刺針、魯爾(Luer)接頭、活栓和連接傳壓隔膜的活栓工作臺。 本標準不適用于無創(chuàng)血壓監(jiān)護設備。