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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 9706.234-2021
替代情況: 替代 YY 0783-2010
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
發(fā)布日期: 2021-09-06
實(shí)施日期: 2024-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年01月21日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于包括相關(guān)的傳感器,用于循環(huán)系統(tǒng)壓力的內(nèi)部測(cè)量或監(jiān)護(hù)的有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于穿刺導(dǎo)管、穿刺針、魯爾(Luer)接頭、活栓和連接傳壓隔膜的活栓工作臺(tái)。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于無創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)設(shè)備。

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