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醫(yī)療器械免疫原性評(píng)價(jià)方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技術(shù)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1465.7-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2022-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了利用流式液相多重蛋白定量技術(shù)定量檢測(cè)樣本中多種可溶性蛋白的試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)醫(yī)療器械/材料誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生的免疫應(yīng)答。

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