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外科植入物 電解液中電偶腐蝕試驗(yàn)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1772-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2022-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科植入物電偶腐蝕測試和評價(jià)方法,涵蓋了試樣選取、試樣準(zhǔn)備、測試環(huán)境、暴露方式和表征電偶對在電解液中腐蝕行為的測試結(jié)果評價(jià)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于表征作為外科植入物或其部件應(yīng)用于人體的兩種或兩種以上不同金屬在電接觸狀態(tài)下的腐蝕行為。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于評價(jià)外科植入物所發(fā)生的其他形式腐蝕和降解影響。本標(biāo)準(zhǔn)也不適用于評價(jià)表面狀態(tài)的改變。

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