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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 9706.210-2021
替代情況: 替代 YY 0607-2007
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物理醫(yī)學(xué)實(shí)踐所用的神經(jīng)和肌肉刺激器的安全要求。包含經(jīng)皮電神經(jīng)刺激器和電肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被認(rèn)為是神經(jīng)肌肉刺激器。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于下列設(shè)備:用于植入的或與被植入電極連接的設(shè)備;用于腦刺激用的設(shè)備(如電痙攣治療設(shè)備);用于神經(jīng)病學(xué)研究的設(shè)備;外部心臟起搏器;用于誘發(fā)反應(yīng)診斷的設(shè)備;用于肌電圖的設(shè)備;心臟除顫設(shè)備。

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