本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求,如嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的安全要求,但如果制造商在其風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中說(shuō)明危險(xiǎn)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)備的治療收益相比,是處于一個(gè)可接受的水平,那么通過(guò)一個(gè)特別條款來(lái)展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。?