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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 9706.220-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2023-05-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月10日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能的要求,如嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱的安全要求,但如果制造商在其風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中說(shuō)明危險(xiǎn)所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)與設(shè)備的治療收益相比,是處于一個(gè)可接受的水平,那么通過(guò)一個(gè)特別條款來(lái)展示等效安全性的符合性替代方法可被視為符合。?

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