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醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物

標 準 號: GB 18281.3-2015
替代情況: 替代 GB 18281.3-2000
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2015-12-10
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年10月28日
內容摘要

本部分規(guī)定了擬在評價使用濕熱作為滅菌介質時的濕熱滅菌過程中的試驗微生物、懸液、染菌載體、生物指示物的要求和試驗方法。
本部分所規(guī)定的生物指示物適用于使用干飽和蒸汽的濕熱滅菌過程,不適用于使用空氣混合物蒸汽的濕熱滅菌過程。

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