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醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): GB 18281.3-2015
替代情況: 替代 GB 18281.3-2000
發(fā)布單位: 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位: 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2015-12-10
實(shí)施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年10月28日
內(nèi)容摘要

本部分規(guī)定了擬在評(píng)價(jià)使用濕熱作為滅菌介質(zhì)時(shí)的濕熱滅菌過(guò)程中的試驗(yàn)微生物、懸液、染菌載體、生物指示物的要求和試驗(yàn)方法。
本部分所規(guī)定的生物指示物適用于使用干飽和蒸汽的濕熱滅菌過(guò)程,不適用于使用空氣混合物蒸汽的濕熱滅菌過(guò)程。

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