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一次性使用無菌注射器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: GB 15810-2019
替代情況: 替代 GB 15810-2001
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所等
發(fā)布日期: 2019-10-14
實(shí)施日期: 2020-11-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年10月28日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無菌注射器的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志、貯運(yùn)等。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。
  
  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅(qū)動注射泵的注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、防止重復(fù)使用注射器、由制造廠預(yù)裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器等。

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