本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌、一次性使用的動脈管路血液過濾器的要求,該器件擬用于進行心肺轉(zhuǎn)流手術(shù)時,濾除人體血液中的微栓、碎屑、血塊、微氣泡及其他具有潛在性危險的物質(zhì)。