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醫(yī)用電氣設備 放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

標 準 號: YY 0637-2013
替代情況: 替代 YY 0637-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗所、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、上海世鵬實驗室科技發(fā)展有限公司
發(fā)布日期: 2013-10-21
實施日期: 2014-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月26日
內容摘要

本標準適用于放射治療計劃系統(tǒng)(以下簡稱RTPS)的設計、制造、安裝和使用等方面;
———應用于醫(yī)學實踐中放射治療的治療計劃設計;
———輸入的數(shù)據(jù)既可通過操作者輸入,也可直接從其他設備獲取;
———輸出數(shù)據(jù)既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設備;
———并預期:
● 在適當?shù)脑S可或合格人員的授權下,由具備所需技能和培訓的操作者正常使用;
● 按照使用說明書中推薦的方法維護,并;
● 在技術說明書中所規(guī)定的環(huán)境和供電條件使用。

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