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一次性使用無菌閉合夾

標 準 號: YY/T 1906-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 杭州康基醫(yī)療器械有限公司、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院
發(fā)布日期: 2023-09-05
實施日期: 2024-09-15
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年09月27日
內容摘要

本文件規(guī)定了一次性使用無菌閉合夾(以下簡稱閉合夾)的結構和材料、要求、標簽、說明書,描述了相應的試驗方法。
本文件適用于外科手術中夾閉血管或閉合管狀組織(包括中小動靜脈、膽管等,不適用于大動脈和大靜脈)的閉合夾。
本文件不適用于金屬夾、可吸收性閉合夾、連發(fā)閉合夾和術中臨時夾閉組織或血管、術后取出的閉合夾。

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