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梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(發(fā)光免疫分析法)

標 準 號: YY/T 1882-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院 等
發(fā)布日期: 2023-03-14
實施日期: 2024-11-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年05月30日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(發(fā)光免疫分析法)的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。
本文件適用于以夾心法或間接法為基本原理,使用化學發(fā)光免疫分析法、免疫熒光分析法、時間分辨免疫熒光分析法定性檢測人血清和/或血漿中的梅毒螺旋體抗體。

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