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無創(chuàng)自動測量血壓計

標 準 號: YY 0670-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢測所、金馬醫(yī)療器械(無錫)有限公司
發(fā)布日期: 2008-10-17
實施日期: 2010-06-01
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更新日期: 2023年05月17日
內容摘要

本標準規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對人體進行間接動脈血壓測量的自動的、電子的動脈血壓計的安全性和有效性的要求。
本標準適用于利用示波法或類似的其他方法來完成無創(chuàng)血壓測量的電子血壓計或具有這個功能的其他設備。包括所有通過袖帶充氣、放氣,并借助于所產生的震動、流動、聲音來測量、顯示、記錄血壓的儀器。
本標準涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測量設備。
本標準也適用于動態(tài)血壓監(jiān)測儀。此類設備患者可隨身佩戴或攜帶,可以在日?;顒踊蚱鹁舆^程
中反復測量血壓和心率,并保存獲得的結果。

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