本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所有使用阻塞袖帶對(duì)人體進(jìn)行間接動(dòng)脈血壓測(cè)量的自動(dòng)的、電子的動(dòng)脈血壓計(jì)的安全性和有效性的要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于利用示波法或類(lèi)似的其他方法來(lái)完成無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量的電子血壓計(jì)或具有這個(gè)功能的其他設(shè)備。包括所有通過(guò)袖帶充氣、放氣，并借助于所產(chǎn)生的震動(dòng)、流動(dòng)、聲音來(lái)測(cè)量、顯示、記錄血壓的儀器。
本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了所有從新生兒到成人的各年齡段的血壓測(cè)量設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)也適用于動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀。此類(lèi)設(shè)備患者可隨身佩戴或攜帶，可以在日常活動(dòng)或起居過(guò)程
中反復(fù)測(cè)量血壓和心率，并保存獲得的結(jié)果。