本文件規(guī)定了預(yù)期用于胃腸道醫(yī)療器械和附件的小孔徑連接件的尺寸，以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸和要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。
本文件未規(guī)定用于以下的小孔徑連接件的要求：
僅用于胃吸引的醫(yī)療器械；
僅用于口腔的醫(yī)療器械；
加壓或卸壓固定機(jī)構(gòu)（如球囊），用來將插入胃腸道的醫(yī)療器械固定在正確位置；
胃腸道內(nèi)鏡檢查器具；
在皮膚上進(jìn)行胃造口術(shù)的醫(yī)療器械。