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醫(yī)用電氣設(shè)備使用可靠性信息收集與評估方法

標 準 號: YY/T 1813-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國人民解放軍總醫(yī)院、上海市醫(yī)療器械檢測所、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 等
發(fā)布日期: 2022-05-18
實施日期: 2023-06-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2022年09月30日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了在制造商規(guī)定的使用時間內(nèi),對醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)開展使用可靠性信息收集與使用可靠性評估工作的方法。
本文件適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的使用可靠性信息收集與使用可靠性評估。

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