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無源外科植入物 乳房植入物的專用要求

標 準 號： YY/T 0647-2021
替代情況： 替代 YY 0647-2008
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國食品藥品檢定研究院、河北省醫(yī)療器械與藥品包裝材料檢驗研究院
發(fā)布日期： 2021-12-06
實施日期： 2022-12-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年04月05日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了乳房植入物的專用要求。
本標準給出了預期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、包裝、滅菌和由制造商提供的信息等具體說明，同時考慮了植入物的安全性因素。

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