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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了乳房植入物的專用要求。 本標(biāo)準(zhǔn)給出了預(yù)期性能、設(shè)計(jì)屬性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)價(jià)、制造、包裝、滅菌和由制造商提供的信息等具體說(shuō)明,同時(shí)考慮了植入物的安全性因素。