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外科植入物 接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY∕T 0342-2020
替代情況: 替代 YY/T 0342-2002
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
發(fā)布日期: 2020-09-27
實(shí)施日期: 2021-09-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年04月04日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了直型接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定方法,包括術(shù)語及定義、儀器設(shè)備、試驗(yàn)步驟、結(jié)果計(jì)算、試驗(yàn)報(bào)告。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于直型接骨板,也適用于有一定角度接骨板的直型板部分以及為了在安裝時(shí)對(duì)骨產(chǎn)生預(yù)載而有小的初始彎曲的接骨板。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于孔距小于8mm的接骨板,也不適用于設(shè)計(jì)成和髓內(nèi)裝置一起使用或成為髓內(nèi)裝置一部分的接骨板。

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