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增材制造醫(yī)療產(chǎn)品 3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評價方法

標 準 號： YY/T 1802-2021
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國食品藥品檢定研究院、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2021-09-06
實施日期： 2022-09-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2022年02月17日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了3D打印鈦合金植入物金屬離子析出量的體外測試方法。
本標準適用于3D打印多孔結(jié)構(gòu)Ti-6Al-4V（TC4）植入物的金屬離子析出的評價。

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