本指南適用于指導(dǎo)申請認(rèn)可的分子診斷 領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）建立管理體系，已獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范其質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)，也可供認(rèn)可評審員在評審過程中參考。