本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了供臨床使用乳房植入物的專用要求。
本標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌、包裝和由制造商提供的信息等做了具體說明。同時考慮到植入物的安全性因素。????