本標(biāo)準(zhǔn)給出了基因擴(kuò)增檢測方法確認(rèn)與驗證的指南。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室對基因擴(kuò)增領(lǐng)域?qū)嶒炇抑贫ǖ姆椒?、超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、其他修改的標(biāo)準(zhǔn)方法的方法確認(rèn)，以及實驗室對新引入標(biāo)準(zhǔn)方法正式使用前的方法驗證。