本部分規(guī)定了評價接觸性創(chuàng)面敷料止血性能的體外模型。
本部分適用于對聲稱有止血性能的片狀接觸性創(chuàng)面敷料的止血性能進(jìn)行評價。
注1：本部分推薦使用人血，如使用動物血需經(jīng)過確認(rèn)。
注2：鑒于體內(nèi)止血敷料的形態(tài)及止血機(jī)制不同，以及體內(nèi)使用的復(fù)雜性，經(jīng)過確認(rèn)后，方可使用本模型進(jìn)行篩選評價。
注3：其他未按照醫(yī)療器械管理的接觸性創(chuàng)面止血敷料經(jīng)驗證后，也可參考本標(biāo)準(zhǔn)。
