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一次性使用輸液器具與藥物相容性研究指南 第2部分:可瀝濾物研究 已知物

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1550.2-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2019-07-24
實(shí)施日期: 2020-08-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年03月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)給出了在臨床輸注條件下或模擬臨床實(shí)際輸注條件下,一次性使用輸液器具與藥物接觸過(guò)程中可瀝濾物中已知物的研究方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于特定輸液器具與擬輸注的藥物或經(jīng)論證所選擇的模擬溶劑進(jìn)行的已知可瀝濾物研究。

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