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一次性使用血液灌流器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0464-2019
替代情況: 替代 YY 0464-2009
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、珠海健帆生物科技股份有限公司
發(fā)布日期: 2019-10-23
實(shí)施日期: 2020-10-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2020年03月17日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用血液灌流器的術(shù)語(yǔ)和定義、分類與型號(hào)命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與說(shuō)明書及包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用活性炭或吸附樹(shù)脂等吸附劑的一次性使用血液灌流器,灌流器配合血液凈化裝置供血液灌流使用,清除病人體內(nèi)內(nèi)源性和外源性藥物、毒物及代謝產(chǎn)物。

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