本標準規(guī)定了濃縮物的化學成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標識,容器的要求和濃縮物質量檢驗所需要得各項測試。
本標準適用于血液透析及相關治療用濃縮物。
本標準不適用于治療中濃縮物與透析用水配制成最終使用濃度的混合過程。
本標準不適用透析液的再生系統(tǒng)。