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多道生理記錄儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1635-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、四川錦江電子科技有限公司
發(fā)布日期: 2018-12-20
實(shí)施日期: 2020-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年04月05日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了多道生理記錄儀的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于多道生理記錄儀,其適用范圍用于采集人體體表心電圖和心內(nèi)心電圖特征信號(hào),進(jìn)行連續(xù)記錄和(或)顯示的設(shè)備,它描繪每一個(gè)心動(dòng)周期的波形,以及反映為確定心臟節(jié)律的節(jié)拍變化;該設(shè)備還可具有無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)、有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)、脈搏血氧飽和度監(jiān)測(cè)等輔助功能。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于心電監(jiān)護(hù)儀。

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