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本部分規(guī)定了醫(yī)學實驗室質量和能力的要求。 本部分適用于醫(yī)學實驗室建立質量管理體系和評估自己的能力,也可用于實驗室客戶、監(jiān)管機構和認可機構確認或承認醫(yī)學實驗室的能力。