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醫(yī)用控溫毯

標 準 號: YY 0952-2015
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心
發(fā)布日期: 2015-03-02
實施日期: 2017-01-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月09日
內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了醫(yī)用控溫毯的術語、定義、分類、組成、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本標準適用于在醫(yī)療機構(gòu)臨床使用環(huán)境下,通過控制設備內(nèi)循環(huán)液體的溫度,具有對人體進行體外物理升溫和/或降溫功能,達到輔助調(diào)節(jié)人體溫度目的的設備。
本標準不適用于熱墊式治療儀、僅用于四肢和額頭冷/熱敷的設備。

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