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一次性使用無(wú)菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第3部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 0450.3-2016
替代情況: 替代 YY/T 0450.3-2007
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心等
發(fā)布日期: 2016-07-29
實(shí)施日期: 2016-07-29
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更新日期: 2017年10月27日
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用一次性使用手動(dòng)式充壓裝置的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)YY 0285.4所規(guī)定的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的球囊打壓的手動(dòng)式充壓裝置,使其膨脹從而達(dá)到擴(kuò)張血管或釋放支架的目的。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置。

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