GB/T16886的本部分給出了醫(yī)療器械潛在免疫毒性方面的免疫毒理學(xué)綜述。本部分還給出了用于檢驗(yàn)不同類(lèi)型醫(yī)療器械免疫毒性的方法指南。
本部分是根據(jù)過(guò)去幾十年間由不同免疫毒理學(xué)專(zhuān)家組撰寫(xiě)的幾種出版物給出的,免疫毒理學(xué)作為毒理學(xué)范疇內(nèi)的一個(gè)獨(dú)立分支在發(fā)展。
附錄 A 中描述了關(guān)于免疫毒性的當(dāng)前認(rèn)知狀態(tài),附錄 B給出了迄今為止與醫(yī)療器械相關(guān)的免疫毒理學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)概述。
注:見(jiàn)參考文獻(xiàn)[11]。