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良好實驗室規(guī)范實施要求 第6部分:良好實驗室規(guī)范原則在計算機化的系統(tǒng)中的應用

標 準 號: GB/T 22275.6-2008
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
起草單位: 山東出入境檢驗檢疫局等
發(fā)布日期: 2008-08-04
實施日期: 2009-04-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2016年07月26日
內容摘要

GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計算機化的系統(tǒng)的應用與管理,包括各部門的責任、相關的培訓、設備和儀器的要求、計算機化的系統(tǒng)的維護與災難恢復、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計算機化的系統(tǒng)的安全、計算機化的系統(tǒng)的確認程序、關于其開發(fā)、確認、操作和維護的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計算機化的系統(tǒng)的應用。

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