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生化分析儀用校準物

標 準 號: YY/T 1549-2024
替代情況: 替代 YY/T 1549-2017
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗研究院
發(fā)布日期: 2024-02-07
實施日期: 2025-03-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2024年03月26日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了生化分析儀用校準物的要求、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存等,描述了相應的試驗方法。
本文件適用于在全自動生化分析儀、半自動生化分析儀上使用,用于臨床檢驗項目分析的校準物。
本文件不適用于生化分析儀電解質(zhì)模塊用校準物。

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