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本文件規(guī)定了補體4測定試劑盒(免疫比濁法)的要求、試驗方法及標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本文件適用于免疫比濁法(免疫透射比濁法和免疫散射比濁法)對人血清或血漿中的補體4進行定量檢測的試劑盒,包括在半自動、全自動生化分析儀或特定蛋白分析儀上使用的試劑盒。