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甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1817-2022
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院
發(fā)布日期: 2022-05-18
實(shí)施日期: 2023-12-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2022年09月29日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒的范圍、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存。本文件適用于以化學(xué)發(fā)光免疫分析為原理的定量檢測(cè)人血液中的甲狀腺球蛋白的測(cè)定試劑盒,包括以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等為載體的酶促、非酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析測(cè)定試劑盒,包括手工操作法和儀器自動(dòng)操作法。

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