制藥企業(yè)的產(chǎn)品是與人們的生活和健康息息相關(guān)的藥品,它促進(jìn)了人類的健康,延長了人類的壽命。但藥品生產(chǎn)過程中卻存在著各種各樣的職業(yè)危害,對從業(yè)人員的健康造成一定威脅,其中又以化學(xué)合成藥的原料藥制造和制劑加工職業(yè)危害最嚴(yán)重。那么制藥生產(chǎn)車間究竟存在什么樣的職業(yè)危害,又應(yīng)該如何防護(hù)呢?
制藥過程可分為原料藥生產(chǎn)和制劑生產(chǎn)兩大步驟。原料藥生產(chǎn)過程用到的原輔材料眾多,原料、中間體、溶劑多是易燃、易爆、有毒有害的物質(zhì),是一個高污染過程。制劑生產(chǎn)中的藥物活性粉塵污染、噪聲污染較嚴(yán)重。
制藥車間最常見的呼吸危害是:普通原料粉塵、藥物性粉塵、有害氣體、有毒蒸氣。制藥過程中接觸粉塵的工序有:反應(yīng)釜裝料,中途取樣,粉碎,篩分等;制藥過程中接觸毒氣/有毒蒸氣的工序有:反應(yīng)釜裝料,取樣,從過濾器或離心分離機中卸載物料,往干燥器中裝料,分裝物料等。在對有限空間如槽罐、反應(yīng)釜進(jìn)行清潔時,還有可能面對缺氧環(huán)境。
此外,還可能面臨某些生物學(xué)意義上的危害,比如從動物臟器中提取生化藥可能會接觸到病菌;酶粉塵沾到皮膚上,會造成皮膚損害;接觸胰島素可引起血糖降低等等。
藥品生產(chǎn)過程中,作業(yè)人員接觸有毒化學(xué)物質(zhì)的機會主要是設(shè)備和管道密閉不嚴(yán)、銹蝕滲漏,上道工序來料、檢驗分析取樣以及出料、廢棄物料排出、清理離心甩干機以及設(shè)備檢修時設(shè)備及管道中殘存的有毒化學(xué)物質(zhì),尤其是在離心過濾敞口甩干高溫物料或邊甩干邊人工投加液態(tài)化學(xué)品以及敞口接收時,均有大量的有害氣體或蒸氣逸出,同時會有液態(tài)化學(xué)品飛濺的可能。操作工人接觸液態(tài)、蒸氣態(tài)有毒物質(zhì)的時間相對較長,如果通風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)不好,就可能造成工作場所空氣中有害物質(zhì)濃度增高甚至超過國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn), 工人長期接觸會受到職業(yè)病危害因素的影響,也加大了職業(yè)病危害事故的風(fēng)險。
某些制藥設(shè)備運行時會產(chǎn)生巨大的機器噪聲,比如一些電動機、水泵、離心機、粉碎機、制冷機、通風(fēng)機、鍋爐等,有的噪聲甚至超過100dB;噪聲危害嚴(yán)重的區(qū)域通常是藥片切割室、包裝室等。作業(yè)人員長期接觸這些超標(biāo)噪聲,如不對聽力系統(tǒng)進(jìn)行防護(hù),危害會是多方面的,除了聽覺系統(tǒng)受損外,還可能導(dǎo)致高血壓、頭痛、失眠、記憶力下降,神經(jīng)衰弱等癥狀。
制藥工業(yè)也會接觸很多眼部危害,最常見的眼部危害有:粉塵、化學(xué)液體、微生物、高溫、沖擊物等,制藥車間眼部危害最容易發(fā)生在:反應(yīng)釜附近和溶劑儲藏區(qū)。
在制藥車間中,操作人員通常都需要穿著連體式防護(hù)服,這一方面是由于制藥車間對潔凈度有一定要求,防止人員污染藥品;另一方面也要對操作人員皮膚進(jìn)行防護(hù),防止藥物活性粉塵粘附在皮膚上,防止液態(tài)化學(xué)品物料飛濺到皮膚上,通過皮膚或皮膚上的創(chuàng)口被吸收,對人員產(chǎn)生危害。最常見的液體化學(xué)品飛濺發(fā)生在設(shè)備清洗、維護(hù)、檢修時,或物料離心甩干時,或投加液態(tài)化學(xué)品物料時。
選擇適合的個人防護(hù)用品
作業(yè)人員如何減少暴露于污染物的可能?首先制藥企業(yè)要采用一定的工程控制措施:比如用無毒原料代替有毒原料;用低毒原料代替高毒原料;改善工藝或設(shè)備設(shè)計以減少有害物散發(fā);采用自動化作業(yè);隔離、密閉操作;加強通風(fēng)排毒措施;加強吸塵、降溫、消聲措施;強化生活衛(wèi)生設(shè)施,注意飯前洗手,班后洗澡更衣,防止毒物和藥塵經(jīng)消化道和皮膚侵入機體等等。但是,由于技術(shù)上、經(jīng)濟(jì)上和可行性上的限制,采用工程控制措施往往不能完全解決問題,這時候就必須采用個人防護(hù)措施,選擇佩戴個人防護(hù)用品。
個人防護(hù)用品選用總原則是,應(yīng)當(dāng)根據(jù)職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),對崗位環(huán)境進(jìn)行評價,弄清環(huán)境性質(zhì)及暴露程度;根據(jù)崗位環(huán)境、操作狀況來選擇個人防護(hù)用品。