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　　發(fā)布單位：北京市衛(wèi)生局

　　文 號：京衛(wèi)疾控字[2005]145號

　　發(fā)布日期：2005年07月19日

　　生效日期：2005年07月19日

　　第一章　總則

　　第一條　為了進一步加強對北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的管理，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、衛(wèi)生部《職業(yè)健康監(jiān)護管理辦法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)資質(zhì)審定工作的通知》(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]309號)，結(jié)合本市實際情況，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)包括：在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事職業(yè)病危害因素檢測與評價、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價(乙級和丙級)的技術(shù)服務(wù)機構(gòu)、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。

　　第三條　職業(yè)衛(wèi)生機構(gòu)的設(shè)置按照區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，遵循合理配置職業(yè)衛(wèi)生資源的原則進行。要充分發(fā)揮各區(qū)縣疾病預(yù)防控制部門、行業(yè)、系統(tǒng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的作用，同時還要大力扶持民間職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的開展，促進職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)市場的形成。

　　第四條　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的建設(shè)要納入我市公共衛(wèi)生體系建設(shè)之中。市區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門要加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的建設(shè)，確保職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的主作能夠滿足本區(qū)域職業(yè)病防治和監(jiān)督管理工作的基本需求，統(tǒng)籌規(guī)劃，充分發(fā)揮其在保障公共衛(wèi)生安全方面的技術(shù)優(yōu)勢和社會管理職能。

　　第五條　加強職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)和隊伍的能力建設(shè)，完善職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)體系，提高對職業(yè)病危害因素的防御、控制和科學(xué)研究的綜合能力。全面推廣基礎(chǔ)職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)，提高服務(wù)水平，促進經(jīng)濟社會的協(xié)調(diào)發(fā)展。

　　第六條　市、區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門要加強對北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的監(jiān)督管理，確保職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)能夠按照法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)工作，充分維護廣大勞動者和用人單位防治職業(yè)?。旱暮戏?quán)益。

　　第二章　職責(zé)

　　第七條　北京市衛(wèi)生局負責(zé)北京市職業(yè)病危害因素的檢測與評價機構(gòu)、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價機構(gòu)(乙級～丙級)的資質(zhì)審定工作及職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷機構(gòu)的審批，組織制定和修改《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)評審標(biāo)準(zhǔn)》，建立北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)審定專家?guī)欤紮C構(gòu)審定和審批工作程序，建立公告機制，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的工作。

　　第八條　北京市衛(wèi)生局辦證受理審核中負責(zé)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定、年檢、續(xù)展和變更申請的受理，評審意見的審批上報、向申請機構(gòu)發(fā)放證書或反饋評審意見。北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)認證辦公室(設(shè)在北京市疾病預(yù)防控制中心)負責(zé)組織北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定的技術(shù)審查和質(zhì)量控制;北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)斓娜粘＞S護;提供北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)管理的咨詢;承辦北京市衛(wèi)生局交辦的其他工作。

　　第三章　資質(zhì)審定

　　第九條　北京市從事機應(yīng)病危害因素檢測與評價、建設(shè)項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向北京市衛(wèi)生局申請北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)。

　　第十條　北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　(一)具有法人資格或委托法人資格;

　　(二)由專門從事相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)工作的機構(gòu)、固定的工作場所和工作條件;

　　(三)具備符合相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)條件的專業(yè)大員、設(shè)備與技術(shù)能力和經(jīng)費;

　　(四)有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。

　　《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)之機構(gòu)資質(zhì)審定標(biāo)準(zhǔn)》由北京市衛(wèi)生局另行發(fā)布。

　　第十一條　申請職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)(資格)審定(審批)，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

　　(一)由法人簽署的申請書;

　　(二)法人資格證明或法人資格委托書;

　　(三)擬申請開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)項目及資質(zhì)等級;

　　(四)質(zhì)量管理文件;

　　(五)能夠證明具有開展所申請項目業(yè)務(wù)能力的材料;

　　(六)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(僅限于申請職業(yè)病診斷和職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))。

　　第十二條　從事職業(yè)病防治工作的專業(yè)技術(shù)人員需經(jīng)過培訓(xùn)，考試合格后取得北京市衛(wèi)生局頒發(fā)的《北京市職業(yè)病防治專業(yè)技術(shù)人員資格證書》。

　　第十三條　北京市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定申請書之日起15個工作日內(nèi)，作出是否受理的決定。不予受理的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并書面通知申請單位;同意受理的，北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)認證辦公室應(yīng)當(dāng)在60個工作日向組織專家組對申請單位進行技術(shù)評估，專家組應(yīng)當(dāng)由《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)臁分邢嚓P(guān)專業(yè)專家組成。

　　第十四條　北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)?以下簡稱專家?guī)?專家由職業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病“危害因素檢測檢驗、職業(yè)健康檢查和職業(yè)病診斷五個專業(yè)的專家組成。專家由所在單位推薦，經(jīng)北京市衛(wèi)生局審定。

　　第十五條　專家?guī)鞂＜覒?yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　(一)具有相關(guān)專業(yè)的高級技術(shù)職務(wù)任職資格;

　　(二)具有連續(xù)五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　(三)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);

　　(四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì);

　　(五)身體健康，能夠勝任資質(zhì)審定工作。

　　專家?guī)鞂＜胰纹谒哪?，可以連聘連任。

　　北京市衛(wèi)生局對專家?guī)鞂＜疫M行定期復(fù)審，并根據(jù)實際工作需要進行調(diào)整。

　　第十六條　技術(shù)評估工作采取申請資料審查和現(xiàn)場考核相結(jié)合的辦法。

　　第十七條　現(xiàn)場考核的程序和內(nèi)容為：

　　(一)申請機構(gòu)負責(zé)人介紹機構(gòu)的總體情況和申請項目專業(yè)工作開展情況;

　　(二)依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查;

　　(三)考核技術(shù)負責(zé)人及其他技術(shù)大員的專業(yè)知識和操作能力;

　　(四)抽查原始工作記錄、報告和總結(jié);

　　(五)必要的盲樣檢測。

　　專家組自現(xiàn)場考核結(jié)束之日起5個工作日內(nèi)，向北京市衛(wèi)生局提交技術(shù)評估報告。

　　第十八條　北京市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)自收到專家組技術(shù)評估報告之日起30個工作日內(nèi)完成資質(zhì)(資格)審定(審批)。對符合條件的，頒發(fā)相應(yīng)北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)(資格)證書，有效期為四年;對不符合條件的，書面通知申請單位。

　　第四章　年檢續(xù)展變更

　　年檢

　　第十九條　北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自取得《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》后10個月內(nèi)申請辦理年檢手續(xù);未申請年檢的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)。

　　《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)年檢標(biāo)準(zhǔn)》由北京市衛(wèi)生局另行發(fā)布。

　　第二十條　北京市衛(wèi)生局辦證受理審核中心收到年檢申請材料，2工作日內(nèi)轉(zhuǎn)交北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定辦公室，辦公室在3工作日內(nèi)決定受理與不受理年檢。受理年檢的，辦公室要于10日內(nèi)組織北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)審定專家?guī)鞂＜疫M行現(xiàn)場考核，填寫現(xiàn)場技術(shù)評估報告，報送北京市衛(wèi)生局辦證受理審核中心。

　　第二十一條　北京市衛(wèi)生局辦證受理審核中心于2天內(nèi)，將專家現(xiàn)場技術(shù)評估報告送至北京市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生局應(yīng)當(dāng)自收到專家組年檢技術(shù)評估報告起，7個工作日內(nèi)簽署行政審批意見。通過年檢的機構(gòu)，在其《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)資質(zhì)證書》正、副本上加蓋年檢合格印章。

　　續(xù)展

　　第二十二條　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)在其北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)證書有效期屆滿前六個月內(nèi)，應(yīng)當(dāng)申請續(xù)展。逾期未申請續(xù)展的其《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)證書》過期失效。

　　第二十三條　北京市衛(wèi)生局對上一年度年檢合格的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)予以辦理續(xù)展，換發(fā)《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)證書》。

　　變更

　　第二十四條　取得資質(zhì)的北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)的法人變更;分立或者合并;停業(yè)、破產(chǎn)、單位地址變更或者其他原因中止業(yè)務(wù)時，應(yīng)當(dāng)申請辦理變更手續(xù)，并在全國性報刊上公告。

　　第五章　資質(zhì)管理

　　第二十五條　取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)，(以下簡稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu))應(yīng)當(dāng)在認證項目范圍內(nèi)依照國家有關(guān)法律、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求，開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)工作，并對出具的技術(shù)報告承擔(dān)責(zé)任。

　　第二十六條　職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和健全管理制度，不斷完善質(zhì)量管理體系，確保其技術(shù)服務(wù)的客觀、真實。應(yīng)當(dāng)公開辦事程序，簡化手續(xù)，方便服務(wù)對象，并采取措施提高服務(wù)質(zhì)量和技術(shù)水平。

　　第二十七條　《北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)證書》不得偽造，涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出售，如果遺失，應(yīng)當(dāng)及時聲明，并申請補發(fā)。

　　第二十八條　北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)在開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)工作時，要嚴格執(zhí)行國家和北京市規(guī)定的收費標(biāo)準(zhǔn)，不得擅自增加收費項目和提高收費標(biāo)準(zhǔn)。

　　第二十九條　北京市職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)機構(gòu)及其工作人