目??? 的:建立取樣車操作程序,規(guī)范取樣車操作。
適用范圍:取樣車操作。
責(zé)??? 任:檢驗(yàn)室取樣人員按本規(guī)程操作,原料倉(cāng)負(fù)責(zé)人監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。
程??? 序:
1.取樣車用前自凈5分鐘。
2.用吸塵器吸去被取樣的原輔料的外包裝的塵埃,如不能使用吸塵器的外包裝,用濕布拭擦干凈,然后連外包裝放入取樣車內(nèi)。
3.將潔凈的取樣的容器、取樣用具、手套等放在取樣車內(nèi),與已清潔外包裝的藥品一起自凈5-10分鐘。
4.操作人員戴上潔凈手套,在潔凈情況下開(kāi)啟外包裝,后開(kāi)啟內(nèi)包裝,按取樣方法均勻取樣。
5.取樣結(jié)束后,在潔凈情況下封好內(nèi)包裝貼上取樣證。然后撤離取樣車。
6.抽樣完后,原輔料倉(cāng)庫(kù)管理人員立即按《取樣車清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(SOP-WS-020-00)清潔取樣車,使取樣車保持清潔。