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陳列藥品的存儲(chǔ)和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程

  
評(píng)論: 更新日期:2018年10月12日

一、藥品陳列
??? 1藥品陳列的基本要求
??? 藥店在陳列藥品時(shí)正確選擇按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類陳列,類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰、醒目,針對(duì)具體品種應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存放:
1.1根據(jù)銷售需要合理確定藥品陳列數(shù)量;
1.2陳列藥品的包裝和質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定;
1.3藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列;
1.4處方藥與非處方藥分柜擺放;
1.5處方藥不得采用開架自選的方式銷售;
1.6危險(xiǎn)品不得陳列,如因需要必須要陳列時(shí),只能陳列代用品或空包裝;
1.7拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。
??? 2、藥品陳列檢查
??? 2.1質(zhì)量管理員對(duì)陳列藥品應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄,對(duì)近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品應(yīng)根據(jù)具體情況縮短檢查周期。陳列藥品質(zhì)量檢查記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確,能正確反映陳列檢查的實(shí)際情況。對(duì)陳列檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施,正確處理,防止出現(xiàn)銷售錯(cuò)誤或質(zhì)量事故。
??? 2.2陳列藥品會(huì)因陳列時(shí)間和環(huán)境的變化而影響質(zhì)量,因此GSP要求對(duì)儲(chǔ)存的藥品必須定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,并做好記錄。同時(shí)應(yīng)對(duì)營(yíng)業(yè)氣場(chǎng)所的溫濕度條件進(jìn)行有效的監(jiān)測(cè)和調(diào)控,做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控記錄,以確保陳列環(huán)境能符合藥品陳列的基本要求,保證藥品的質(zhì)量。

二、藥品的養(yǎng)護(hù)
??? 1藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
??? 藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、陳列管理、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及質(zhì)量職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
??? 1.1質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
1.2營(yíng)業(yè)員在陳列和銷售藥品過(guò)程中,應(yīng)認(rèn)真檢查藥品外觀及包裝質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員,必要時(shí)應(yīng)同時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員核查庫(kù)存的相應(yīng)藥
??? 1.3養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)定期檢查藥品儲(chǔ)存條件及藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的方法養(yǎng)護(hù),定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、陳列的儀器設(shè)備管理工作。
??? 1.3重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種
??? 藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀制約和影響的,在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作正常開展的基礎(chǔ)上,應(yīng)將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的特定養(yǎng)護(hù)方法。
??? 2養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
??? 2.1.1藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與調(diào)控內(nèi)容主要包括:庫(kù)內(nèi)溫濕條件、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性、藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防設(shè)施的運(yùn)行狀態(tài)等。
??? 2.1.2每日上、下午應(yīng)定時(shí)對(duì)庫(kù)房的溫、濕度進(jìn)行觀察記錄,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。
??? 2.2庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查與養(yǎng)護(hù)記錄
??? 2.2.1養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫(kù)存藥品質(zhì)
量狀況進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行,購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月內(nèi)開始進(jìn)行第一次養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
??? 2.2.2當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)組織有關(guān)人員,由質(zhì)量管理部組織進(jìn)行局部或全面檢查。為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序。
??? 2.3養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理
??? 藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,不斷改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,提高養(yǎng)護(hù)質(zhì)量,從而有效地保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。
3.藥品的效期管理
3.1藥店在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和質(zhì)量控制過(guò)程中,對(duì)藥品的質(zhì)量應(yīng)嚴(yán)格實(shí)行按批號(hào)管理的制度,牢固樹立批號(hào)、質(zhì)量的概念,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量按批號(hào)進(jìn)行有效控制、追溯的目的。在實(shí)際操作過(guò)程中,應(yīng)保證各類文件、記錄所使用的藥品批號(hào)的完整性和準(zhǔn)確性,不得對(duì)組成藥品批號(hào)的字母或數(shù)字擅自進(jìn)行增加或刪減。
3.2應(yīng)將藥品按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近相對(duì)集中存放,以便于對(duì)藥品實(shí)施有效的進(jìn)出庫(kù)控制及養(yǎng)護(hù)的管理,對(duì)近效期的藥品和法定效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對(duì)庫(kù)存的近效期藥品可以采取懸掛近效期標(biāo)牌的方式進(jìn)行管理。營(yíng)業(yè)員應(yīng)對(duì)陳列藥品進(jìn)行合理擺放和銷售控制,對(duì)近效期藥品應(yīng)先行銷售,超過(guò)效期的藥品應(yīng)及時(shí)撤柜。
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