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化學品分類和標簽規(guī)范--環(huán)境危害

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化學品分類和標簽--環(huán)境危害部分
主講人:陳軍
國家安全生產監(jiān)督管理總局
化學品登記中心
2014.2
化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)
重要定義
(1)急性水生毒性
可對水中短期接觸該物質的生物體造成傷害,是物質本身的性質。
(2)急性(短期)危害
化學品的急性毒性對在水中短時間暴露的水生生物造成的危害。
(3)可利用性
物質成為可溶解或分解物種的程度。金屬可利用性,則指金屬(M)化學
品物中的金屬離子部分可以從化合物(分子)的其余部分分解出來的程
度。
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.282013)-重要定義
(4)慢性水生毒性
可對水中接觸該物質的生物體造成有害影響,接觸時間根據生物體的生
命周期確定,是物質本身的性質。
(5)長期危害
化學品的慢性毒性對在水中長期暴露的水生生物造成的危害。
(6)無可見效應濃度(NOEC)
試驗濃度剛好低于在統(tǒng)計上有效的有害影響的最低側的濃度。NOEC不
產生在統(tǒng)計上有效的應受管制的有害影響。
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)
分類數(shù)據
(1)數(shù)據使用原則
優(yōu)先使用根據國際統(tǒng)一的試驗方法得到的數(shù)據,也可使用國家等效試驗
方法得到的數(shù)據。通常,淡水和海洋物種的毒性數(shù)據可被認為是等效數(shù)
據,它們應遵循良好實驗室(GLP)的各項原則產生,且使用經合組織
試驗準則或等效試驗準則得出。如果不能得到這樣的數(shù)據,則應使用可
利用的質量最好的數(shù)據來進行分類。
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類數(shù)據
(2)急性水生毒性
魚類96hL50(GB/T27861或等效試驗準則)
GB/T27861-2011技術內容等同于OECD203(1992)
甲殼綱48hE50(GB/T21830或等效試驗準則)
GB/T21830-2008是類急性活動抑制試驗,等同采納OECD202(
2004),首選大型溞( Daphnia magna straus)
藻類72h或96hE50(GB/T21805或等效試驗準則)
GB/T21805-2008是藻類生長抑制試驗,等同采納OECD201(2006
)
如果試驗方法是合適的,也可考慮其它種類生物如浮萍的數(shù)據。
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類數(shù)據
(3)慢性水生毒性
使用NOEC或EC
魚類,根據GB/T21854(魚類早期生活階段毒性試驗)
GB/T21854-2008等同采納OECD210(1992)
甲殼類,根據GB/T21828(大型溞繁殖試驗)
GB/T21828-2008等同采納OECD211(1998)
藻類,根據GB/T21805(藻類生長抑制試驗)
除上述推薦外,也可使用其經證明有效和得到國際公認的試驗,如魚類
生命周期試驗( US EPA OPPTS850.1500)。
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類數(shù)據
(4)生物富集潛力
優(yōu)先使用試驗確定的生物富集系數(shù)(BCF)根據GB/T21800(流動
式魚類試驗,等同采納OECD305)或GB/T21858(半靜態(tài)式魚類試
驗,等同采納OECD305B)確定。
通常用正辛醇/水分配系數(shù)確定,根據GB/T21853(高效液相色譜法,
等同采納OECD117)或GB/T21852(搖瓶法,等同采納OECD107
)確定LgKow。
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類數(shù)據
(5)快速降解性
非生物性,如水解,需考慮水解產物。
生物性,可以根據下列標準確定:
1.GB/T21801-2008(呼吸計量法試驗,等同采納OECD301F)
2.GB/T21802-2008(改進的MITI試驗(I),等同采納OECD301C)
3.GB/T21803-2008(DOC消減試驗,等同采納OECD301A)
4.GB/T21831-2008(密閉瓶法試驗,等同采納OECD301D
5.GB/T21856-2008(二氧化碳產生試驗,等同采納OECD301B)
6.GB/T21857-2008(改進的OECD篩選試驗,等同采納
 OECD301E)
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類數(shù)據
試驗方法的選擇可根據GB/T27850-2011(快速生物降解性通則,等
同采納OECD301):
1.若受試物在水中溶解度不低于100mg/L且不發(fā)生揮發(fā)和吸附,上述6
種試驗方法都可用。
2.對于難溶于水、具有揮發(fā)性或吸附性的受試物,可參照下表
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化學品分類和標簽
 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類數(shù)據
方法
適用化合物類型
難溶于水
揮發(fā)性
吸附性
 OECD301A
不適用
不適用
視具體情況而定
 OECD301B
適用
不適用
適用
 OECD301C
適用
視具體情況而定
適用
 OECD30ID
視具體情況而定
適用
適用
 OECD301E
不適用
不適用
視具體情況而定
 OECD301F
適用
視具體情況而定
適用
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化學品分類和標簽
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)
分類標準
(1)急性(短期)水生危害
類別
指標
數(shù)值(mg/)
急性類96小時LC50(魚類),和/或48小時EC50(甲殼綱動
≤1
別1物),和/或72或96小時ErC50(藻類或其他水生植
物)
急性類96小時LC50(魚類),和/或48小時EC5(甲殼綱動>1≤10
別2物),和或72或96小時ErC50藻類或其他水生植物
急性類96小時LC50(魚類),和或48小時EC50(甲殼綱動>10
別3物),和或72或96小時ErC50(藻類或其他水生植≤100
物)
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化學品分類和標簽
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類標準
(2)長期水生危害,物質不能快速降解,已掌握充分慢性毒性資料
類別
指標
數(shù)值(mg/)
慢性類魚類、甲殼綱動物、藻類或其他水生植物中
≤0.1
別任一一種的慢毒NOEC或ECx
慢性類魚類、甲殼綱動物、藻類或其他水生植物中
>0.1且≤1
別2任一一種的慢毒NOEC或ECx
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類標準
(3)長期水生危害,物質能快速降解,已掌握充分慢性毒性資料
類別
指標
數(shù)值(mg/)
慢性類魚類、甲殼綱動物藻類或其他水生植物中
≤0.01
別1任一一種的慢毒NOEC或ECx
慢性類魚類、甲殼綱動物藻類或其他水生植物中
>0.01且≤0.1
別2任一一種的慢毒NOEC或ECx
慢性類魚類、甲殼綱動物、藻類或其他水生植物中
>0.1且≤1
別3任一一種的慢毒NOEC或ECx
 mg/
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類標準
(4)長期水生危害,尚未掌握充分的慢毒性資料
1.慢性類別1
急性1的條件,且物質不能快速降解,和/或實驗BCF≥500(如無實驗
數(shù)據, log Kow≥4)。
2.慢性類別2
急性2的條件,且物質不能快速降解,和/或實驗BCF≥500(如無實驗
數(shù)據, log Kow≥4)。
3.慢性類別3
急性3的條件,且物質不能快速降解,和或實驗BCF≥500(如無實驗
數(shù)據, log Kow≥4)
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類標準
(5)安全網
慢性類別4
對于不易溶解的物質,如在水溶性水平之下沒有顯示急性毒性,而且不
能快速降解, log Kow≥4(表現(xiàn)出生物積累潛力),將劃為本類別
除非有其他科學證據表明不需要分類。這種證據包括經試驗確定的
BCF<500,或者慢性毒性 NOECs>1mg/L,或者在環(huán)境中快速降解的
證據。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-分類標準
(6)長期危害分類的注意事項
當只有部分營養(yǎng)層生物的慢性數(shù)據時,需要將按(2)或(3)獲得的分
類結果與按(4)獲得的分類結果對比,取最為嚴格的分類。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)
混合物分類
(1)有整體數(shù)據時
根據前述的標準進行分類。
對于長期危害的判斷,需按下列方法確定快速降解性:
如果所有主要組分均可快速生物降解則按快速降解處理,否則按不易快
速降解處理。
(2)無整體數(shù)據搭橋原則
a稀釋;b產品批次;c劃分為最嚴重分類類別(慢性1和急性1)的混
合物的濃度;d同一類別內的內推;e實質類似的物質。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分類
(3)無整體數(shù)據,但有全部或部分組分的數(shù)據(等效毒性計算)
計算出的等效毒性后,再按有整體數(shù)據時的方式處理。
1.急性水生毒性
 Ci
=Σ
 Ci
 L(E)
2.慢性毒性
∑ci+∑
 Ci
 Cj
 EqNOEC
=Σ
 nNOECi
+∑
m
0.1× NOECj
其中,i是指可快速降解的組分;j是指不能快速降解的組分。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分類
(4)當確認混合物中已知組分的分類時,使用加和方法
1.急性危害
組分總和劃為
混合物劃為
急性1×Ma>25%
急性1
(M10×急性1)+急性2>25%
急性2
(M100急性1)+(10×急性2)+急性3
急性3
>25%
aM:放大因子。
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 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分類
2.長期危害
組分總和劃為
混合物劃為
慢性1×Ma>25%
慢性1
(M10×慢性1)+慢性2>25%
慢性2
(M×100×慢性1)+(10×急性2)+慢性3>
慢性3
25%
慢性1+慢性2+慢性3+慢性4>25%
慢性4
aM:放大因子。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-混合物分類
3.放大因子(M系數(shù))
M系數(shù)
急性毒性M系慢性毒性
數(shù)
不易快速可快速降
降解
解
0.1標簽要素
(1)急性危害
類別1
類別2
類別3
無
無
警告
無
無
對水生生物毒性極對水生生物有對水生生物有害
大
毒
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-標簽要素
(2)長期危害
類別1
類別2
類別3
類別4
無
無
警告
無
無
無
對水生生物毒性對水生生物有對水生生物有害可能對水生生物
極大并且有長期毒并且有長期并且有長期持續(xù)造成長期持續(xù)有
持續(xù)影
持續(xù)影
影響
害影響
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)
>特殊物質分類
該標準屬于最基礎的分類,對于某些特殊物質,如不易溶解的物質、不
穩(wěn)定物質、揮發(fā)性物質、無機化合物和金屬、可電離物質等,單純使用
該標準分類會存在困難。
在目前的情況下,由于相關標準正在制定之中,可以參考GHS第四修訂
版的附件9(水生危害指導)和附件10(金屬和金屬化合物在水生介質
中的轉化/溶解指導)。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)
>金屬化合物的水生危害分類方法
由于該類物質在實驗時,通常得出的結果是以金屬的mg/表示(因為通
常對水生生物產生影響的是金屬離子),所以首先需要轉化確定金屬化
合物的毒性值,即
金屬化合物的L(E)C50=金屬的L(E)C50×(金屬化合物分子量/金屬原子
量)
NOEC數(shù)值也需做相應調整。
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-金屬化合物分類
(1)如果溶解度大于溶解金屬離子的L(E)C50
1.溶解金屬離子的L(E)C50≤1mg/,劃分為急性第1類,同時劃分為慢
性1(除非有證據表明能從水柱中快速隔離,且沒有生物累積)
2.溶解金屬離子的L(E)50>1mg/且10mg/,劃分為急性第2類,
同時劃分為慢性2(除非有證據表明能從水柱中快速隔離,且沒有生物
累積)
3.溶解金屬離子的L()50>10mg/且≤100mg/,劃分為急性第3
類,同時劃分為慢性3(除非有證據表明能從水柱中快速隔離,且沒有
生物累積)
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 NRCC
1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-金屬化合物分類
(1)如果溶解度小于溶解金屬離子的L(E)C50
如果L(E)C50≤100mg/1,那么應使用安全網分類,即慢性4
當然在這種情況下,我們還可以通過7d和2d轉化試驗(GHS第四修訂
版附件10)獲得的數(shù)據開展進一步的分類。
1.如果在低負荷率(1mg/)下7d轉化溶解金屬離子濃度≥l(E)C50
劃分為急性第1類,同時劃分為慢性1(除非有證據表明能從水柱中快速
隔離,且沒有生物累積)
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-金屬化合物分類
2.如果在中負荷率(10mg/)下7d溶解金屬離子濃度≥(E)C50,劃
分為急性第2類,同時劃分為慢性2(除非有證據表明能從水柱中快速隔
離,且沒有生物累積)
3.如果在高負荷率(100mg/)下溶解金屬離子濃度≥l()C50劃分
為急性第3類,同時劃分為慢性3(除非有證據表明能從水柱中快速隔離
,且沒有生物累積)
4.對于分類為慢性2-4的物質,如果在低負荷率(1mg/)下28d溶解
金屬離子濃度≤NOEC值,那么取消慢性分類
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-舉例
物質A
水中溶解度120mg/, LgKow=4.9,最敏感魚類LC50=0.27
mg//96h,大型蚤E50=1.8mg//48h,綠藻ErC50=2.2
mg//72h,水穩(wěn)定,實驗BCF=480
最低急性毒性0.27mg/小于1mg/
BCF小于500,低生物富集;缺乏降解數(shù)據,默認為不易快速生物降解
分類:急性1;慢性1
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-舉例
物質B
水中溶解度200mg/, LgKow=1.4,斑馬魚LC50=0.7
mg//96h,大型蚤EC50=5.2mg//48h,水穩(wěn)定,不易快速生
物降解,大型NEC=0.4mg//21d,
最低急性毒性0.7mg/小于1mg/之間
有部分的慢性毒性數(shù)據,需要用2種方法分類,選擇最嚴厲分類:
(1)根據無慢性毒性數(shù)據時的分類方法:慢性1
(2)根據有慢性毒性數(shù)據時的分類方法:慢性2
分類:急性1;慢性1
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-舉例
>物質C
水中溶解度900mg/, LgKow=2.4,藍鰓太陽魚LC50=35
mg//96h,大型蚤c50=76mg//48h,綠藻ErC50>100
mg//72h,水穩(wěn)定,不易快速生物降解,藍鰓太陽魚
NOE=4.0mg//28d,大型蚤NOEC=8mg//21d,綠藻
 NOEC=15mg//72h
最低急性毒性35mg/處于10-100mg/之間
有充分的慢性毒性數(shù)據,均大于1mg/,且涵蓋了最敏感的物種;
分類:急性3
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1.對水環(huán)境的危害(GB30000.28-2013)-舉例
>物質D
水中溶解度0.009mg/, LgKow=5.4,大型蚤EC50>1
mg//48h,不易快速生物降解
溶解度小于1之間,屬難溶解物質;
溶解度范圍內沒有急性毒性;
不易快速生物降解;
 LgKow大于4,推測高生物富集性;
分類:慢性4
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2.對臭氧層的危害(GB30000.29-2013)
危害臭氧層的類別:1個類別
類別1
(1)《蒙特利爾議定書》附件中列出的任何受管制物質;或
(2)任何混合物至少含有一種濃度不小于0.1%的被列入《蒙特利
爾議定書》附件的組分。
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危害臭氧層警示標簽要素
類別1
警告
破壞高層大氣中的臭氧,危害公共
健康和環(huán)境
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TEL:0532-83786556
(FAX):0532-83786574
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國家化學事故應急咨詢電話:
0532-83889090
網址:WWW.nCC.COM.CN
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