前款第二項規(guī)定的生態(tài)毒理學測試報告應當包括使用中華人民共和國的供試生物按照相關(guān)標準的規(guī)定完成的測試數(shù)據(jù)。
除前款規(guī)定的申請材料外,申請人還應當一并提交其已經(jīng)掌握的新化學物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息。
兩個以上申請人同時申請相同新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記的,可以共同提交申請材料,辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理聯(lián)合登記。申請登記量根據(jù)每個申請人申請登記量的總和確定。
?。ㄈ┧暾埼镔|(zhì)不需要開展新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記的,或者申請材料存在法律法規(guī)規(guī)定不予受理的其他情形的,應當當場或者在五個工作日內(nèi)作出不予受理的決定;
(四)存在申請人及其代理人不符合本辦法規(guī)定、申請材料不齊全以及其他不符合法定形式情形的,應當當場或者在五個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
技術(shù)評審意見應當包括對前款規(guī)定內(nèi)容的評審結(jié)論,以及是否準予登記的建議和有關(guān)環(huán)境管理要求的建議。
經(jīng)技術(shù)評審認為申請人提交的申請材料不符合要求的,或者不足以對新化學物質(zhì)的環(huán)境風險作出全面評估的,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補充提供相關(guān)測試報告或者資料。
經(jīng)技術(shù)評審認為申請人提交的申請材料不符合要求的,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以要求申請人補充提供相關(guān)測試報告或者資料。
?。ㄒ唬┪窗l(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風險的,予以登記,向申請人核發(fā)新化學物質(zhì)環(huán)境管理常規(guī)登記證(以下簡稱常規(guī)登記證)。對高危害化學物質(zhì)核發(fā)常規(guī)登記證,還應當符合申請活動必要性的要求;
(一)對未發(fā)現(xiàn)同時具有持久性、生物累積性和毒性,且未發(fā)現(xiàn)累積環(huán)境風險的,予以登記,向申請人核發(fā)新化學物質(zhì)環(huán)境管理簡易登記證(以下簡稱簡易登記證);
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門應當自受理申請之日起二十個工作日內(nèi),作出是否予以登記的決定。二十個工作日內(nèi)不能作出決定的,經(jīng)國務院生態(tài)環(huán)境主管部門負責人批準,可以延長十個工作日,并將延長期限的理由告知申請人。
對于高危害化學物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性,或者具有持久性和毒性,或者具有生物累積性和毒性的新化學物質(zhì),常規(guī)登記證還應當載明下列一項或者多項環(huán)境管理要求:
?。ㄈ┨峤荒甓葓蟾妫?/div>
?。ㄋ模┢渌h(huán)境管理要求。
第二十七條 ?新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記申請受理后,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門作出決定前,申請人可以依法撤回登記申請。
第二十八條 ?國務院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記決定后,應當在二十個工作日內(nèi)公開新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記情況,包括登記的新化學物質(zhì)名稱或者類名、申請人及其代理人、活動類型、新用途環(huán)境管理要求等信息。
第三節(jié) ?常規(guī)登記和簡易登記變更、撤回與撤銷
第二十九條 ?對已取得常規(guī)登記證的新化學物質(zhì),在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》前,有下列情形之一的,登記證持有人應當重新申請辦理登記:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)或者進口數(shù)量擬超過申請登記量的;
?。ǘ┗顒宇愋蛿M由進口轉(zhuǎn)為生產(chǎn)的;
?。ㄈM變更新化學物質(zhì)申請用途的;
?。ㄋ模M變更環(huán)境風險控制措施的;
(五)導致環(huán)境風險增大的其他情形。
重新申請辦理登記的,申請人應當提交重新登記申請材料,說明相關(guān)事項變更的理由,重新編制并提交環(huán)境風險評估報告,重點說明變更后擬采取的環(huán)境風險控制措施及其適當性,以及是否存在不合理環(huán)境風險。
第三十條 ?對已取得常規(guī)登記證的新化學物質(zhì),在根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》前,除本辦法第二十九條規(guī)定的情形外,登記證載明的其他信息發(fā)生變化的,登記證持有人應當申請辦理登記證變更。
對已取得簡易登記證的新化學物質(zhì),登記證載明的信息發(fā)生變化的,登記證持有人應當申請辦理登記證變更。
申請辦理登記證變更的,申請人應當提交變更理由及相關(guān)證明材料。其中,擬變更新化學物質(zhì)中英文名稱或者化學文摘社編號(CAS)等標識信息的,證明材料中應當充分論證變更前后的化學物質(zhì)屬于同一種化學物質(zhì)。
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門參照簡易登記程序和時限受理并組織技術(shù)評審,作出登記證變更決定。其中,對于擬變更新化學物質(zhì)中英文名稱或者化學文摘社編號(CAS)等標識信息的,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以組織專家委員會進行技術(shù)評審;對于無法判斷變更前后化學物質(zhì)屬于同一種化學物質(zhì)的,不予批準變更。?
第三十一條 ?對根據(jù)本辦法第四十四條規(guī)定列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的下列化學物質(zhì),應當實施新用途環(huán)境管理:
(一)高危害化學物質(zhì);
?。ǘ┚哂谐志眯院蜕锢鄯e性,或者具有持久性和毒性,或者具有生物累積性和毒性的化學物質(zhì)。
對高危害化學物質(zhì),登記證持有人變更用途的,或者登記證持有人之外的其他人將其用于工業(yè)用途的,應當在生產(chǎn)、進口或者加工使用前,向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。
對本條第一款第二項所列化學物質(zhì),擬用于本辦法第四十四條規(guī)定的允許用途外其他工業(yè)用途的,應當在生產(chǎn)、進口或者加工使用前,向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請辦理新用途環(huán)境管理登記。?
第三十二條 ?申請辦理新用途環(huán)境管理登記的,申請人應當提交新用途環(huán)境管理登記申請表以及該化學物質(zhì)用于新用途的環(huán)境暴露評估報告和環(huán)境風險控制措施等材料。對高危害化學物質(zhì),還應當提交社會經(jīng)濟效益分析材料,充分論證該物質(zhì)用于所申請登記用途的必要性。
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到申請材料后,按照常規(guī)登記程序受理和組織技術(shù)評審,根據(jù)下列情況分別作出處理,并書面通知申請人:
(一)未發(fā)現(xiàn)不合理環(huán)境風險的,予以登記。對高危害化學物質(zhì),還應當符合申請用途必要性的要求;
?。ǘ┌l(fā)現(xiàn)有不合理環(huán)境風險,或者不符合高危害化學物質(zhì)申請用途必要性要求的,不予登記。
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門作出新用途環(huán)境管理登記決定后,應當在二十個工作日內(nèi)公開予以登記的申請人及其代理人名稱、涉及的化學物質(zhì)名稱或者類名、登記的新用途,以及相應的環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求。其中,不屬于高危害化學物質(zhì)的,在《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》中增列該化學物質(zhì)已登記的允許新用途;屬于高危害化學物質(zhì)的,該化學物質(zhì)在《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》中的新用途環(huán)境管理范圍不變。
第三十三條 ?申請人取得登記證后,可以向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門申請撤銷登記證。
第三十四條 ?有下列情形之一的,為了公共利益的需要,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,變更或者撤回登記證:
(一)根據(jù)本辦法第四十二條的規(guī)定需要變更或者撤回的;
(二)新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的;
?。ㄈ┫嚓P(guān)法律、行政法規(guī)或者強制性標準發(fā)生變動的;
?。ㄋ模┬禄瘜W物質(zhì)環(huán)境管理登記內(nèi)容與中華人民共和國締結(jié)或者參加的國際條約要求相抵觸的;
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應當變更或者撤回的其他情形。
第三十五條 ?有下列情形之一的,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門可以依照《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,撤銷登記證:
?。ㄒ唬┥暾埲嘶蛘咂浯砣艘云垓_、賄賂等不正當手段取得登記證的;
(二)國務院生態(tài)環(huán)境主管部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守或者違反法定程序核發(fā)登記證的;
?。ㄈ┓煞ㄒ?guī)規(guī)定的應當撤銷的其他情形。
第四節(jié) 備 ?案
第三十六條 ?辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案的,應當提交備案表和符合本辦法第十條第三款規(guī)定的相應情形的證明材料,并一并提交其已經(jīng)掌握的新化學物質(zhì)環(huán)境與健康危害特性和環(huán)境風險的其他信息。
第三十七條 ?國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案材料后,對完整齊全的備案材料存檔備查,并發(fā)送備案回執(zhí)。申請人提交備案材料后,即可按照備案內(nèi)容開展新化學物質(zhì)相關(guān)活動。
新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案事項或者相關(guān)信息發(fā)生變化時,申請人應當及時對備案信息進行變更。
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門應當定期公布新化學物質(zhì)環(huán)境管理備案情況。
第四章 跟蹤管理
第三十八條 ?新化學物質(zhì)的生產(chǎn)者、進口者、加工使用者應當向下游用戶傳遞下列信息:
?。ㄒ唬┑怯涀C號或者備案回執(zhí)號;
(二)新化學物質(zhì)申請用途;
(三)新化學物質(zhì)環(huán)境和健康危害特性及環(huán)境風險控制措施;
?。ㄋ模┬禄瘜W物質(zhì)環(huán)境管理要求。
新化學物質(zhì)的加工使用者可以要求供應商提供前款規(guī)定的新化學物質(zhì)的相關(guān)信息。
第三十九條 ?新化學物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者應當建立新化學物質(zhì)活動情況記錄制度,如實記錄新化學物質(zhì)活動時間、數(shù)量、用途,以及落實環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求等情況。
常規(guī)登記和簡易登記材料以及新化學物質(zhì)活動情況記錄等相關(guān)資料應當至少保存十年。備案材料以及新化學物質(zhì)活動情況記錄等相關(guān)資料應當至少保存三年。
第四十條 ?常規(guī)登記新化學物質(zhì)的生產(chǎn)者和加工使用者,應當落實環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求,并通過其官方網(wǎng)站或者其他便于公眾知曉的方式公開環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求落實情況。
第四十一條 ?登記證持有人應當在首次生產(chǎn)之日起六十日內(nèi),或者在首次進口并向加工使用者轉(zhuǎn)移之日起六十日內(nèi),向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門報告新化學物質(zhì)首次活動情況。
常規(guī)登記證上載明的環(huán)境管理要求規(guī)定了提交年度報告要求的,登記證持有人應當自登記的次年起,每年4月30日前向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門報告上一年度獲準登記新化學物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進口情況、向環(huán)境排放情況,以及環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求的落實情況。
第四十二條 ?新化學物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者發(fā)現(xiàn)新化學物質(zhì)有新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風險的,應當及時向國務院生態(tài)環(huán)境主管部門報告;可能導致環(huán)境風險增加的,應當及時采取措施消除或者降低環(huán)境風險。
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門根據(jù)全國新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、實際生產(chǎn)或者進口情況、向環(huán)境排放情況,以及新發(fā)現(xiàn)的環(huán)境或者健康危害特性等,對環(huán)境風險可能持續(xù)增加的新化學物質(zhì),可以要求相關(guān)研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者,進一步提交相關(guān)環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息。
國務院生態(tài)環(huán)境主管部門收到相關(guān)信息后,應當組織所屬的化學物質(zhì)環(huán)境管理技術(shù)機構(gòu)和專家委員會進行技術(shù)評審;必要時,可以根據(jù)評審結(jié)果依法變更或者撤回相應的登記證。
第四十三條 ?國務院生態(tài)環(huán)境主管部門應當將新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記情況、環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求、首次活動情況、年度報告等信息通報省級生態(tài)環(huán)境主管部門;省級生態(tài)環(huán)境主管部門應當將上述信息通報設區(qū)的市級生態(tài)環(huán)境主管部門。
設區(qū)的市級以上生態(tài)環(huán)境主管部門,應當對新化學物質(zhì)生產(chǎn)者、進口者和加工使用者是否按要求辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記、登記事項的真實性、登記證載明事項以及本辦法其他相關(guān)規(guī)定的落實情況進行監(jiān)督抽查。
新化學物質(zhì)的研究者、生產(chǎn)者、進口者和加工使用者應當如實提供相關(guān)資料,接受生態(tài)環(huán)境主管部門的監(jiān)督抽查。
第四十四條 ?取得常規(guī)登記證的新化學物質(zhì),自首次登記之日起滿五年的,國務院生態(tài)環(huán)境主管部門應當將其列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》,并予以公告。
對具有持久性和生物累積性,或者持久性和毒性,或者生物累積性和毒性的新化學物質(zhì),列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》時應當注明其允許用途。
對高危害化學物質(zhì)以及具有持久性和生物累積性,或者持久性和毒性,或者生物累積性和毒性的新化學物質(zhì),列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》時,應當規(guī)定除年度報告之外的環(huán)境管理要求。
本條前三款規(guī)定適用于依照本辦法第三十三條規(guī)定申請撤銷的常規(guī)登記新化學物質(zhì)。
簡易登記和備案的新化學物質(zhì),以及依照本辦法第三十四條、第三十五條規(guī)定被撤回或者撤銷的常規(guī)登記新化學物質(zhì),不列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。
第四十五條 ?根據(jù)《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部令第7號)的規(guī)定取得常規(guī)申報登記證的新化學物質(zhì),尚未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的,應當自首次生產(chǎn)或者進口活動之日起滿五年或者本辦法施行之日起滿五年,列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。
根據(jù)《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(國家環(huán)境保護總局令第17號)的規(guī)定,取得正常申報環(huán)境管理登記的新化學物質(zhì),尚未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的,應當自本辦法施行之日起六個月內(nèi),列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》。
本辦法生效前已列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》并實施物質(zhì)名稱等標識信息保護的,標識信息的保護期限最長至2025年12月31日止。
第五章 法律責任
第四十六條 ?違反本辦法規(guī)定,以欺騙、賄賂等不正當手段取得新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記的,由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門責令改正,處一萬元以上三萬元以下的罰款,并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,三年內(nèi)不再受理其新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記申請。
第四十七條 ?違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門責令改正,處一萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,一年內(nèi)不再受理其新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記申請:
?。ㄒ唬┪窗匆髨笏托禄瘜W物質(zhì)首次活動情況或者上一年度獲準登記新化學物質(zhì)的實際生產(chǎn)或者進口情況,以及環(huán)境風險控制措施和環(huán)境管理要求的落實情況的;
(二)未按要求報告新化學物質(zhì)新的環(huán)境或者健康危害特性或者環(huán)境風險信息,或者未采取措施消除或者降低環(huán)境風險的,或者未提交環(huán)境或者健康危害、環(huán)境暴露數(shù)據(jù)信息的。
第四十八條 ?違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由設區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責令改正,處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,一年內(nèi)不再受理其新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記申請:
?。ㄒ唬┪慈〉玫怯涀C生產(chǎn)或者進口新化學物質(zhì),或者加工使用未取得登記證的新化學物質(zhì)的;
?。ǘ┪窗匆?guī)定辦理重新登記生產(chǎn)或者進口新化學物質(zhì)的;
?。ㄈ⑽唇?jīng)國務院生態(tài)環(huán)境主管部門新用途環(huán)境管理登記審查或者審查后未予批準的化學物質(zhì),用于允許用途以外的其他工業(yè)用途的。
第四十九條 ?違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由設區(qū)的市級以上地方生態(tài)環(huán)境主管部門責令限期改正,處一萬元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,一年內(nèi)不再受理其新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記申請:
?。ㄒ唬┪崔k理備案,或者未按照備案信息生產(chǎn)或者進口新化學物質(zhì),或者加工使用未辦理備案的新化學物質(zhì)的;
?。ǘ┪窗凑盏怯涀C的規(guī)定生產(chǎn)、進口或者加工使用新化學物質(zhì)的;
?。ㄈ┪崔k理變更登記,或者不按照變更內(nèi)容生產(chǎn)或者進口新化學物質(zhì)的;
?。ㄋ模┪绰鋵嵪嚓P(guān)環(huán)境風險控制措施或者環(huán)境管理要求的,或者未按照規(guī)定公開相關(guān)信息的;?
?。ㄎ澹┪聪蛳掠斡脩魝鬟f規(guī)定信息的,或者拒絕提供新化學物質(zhì)的相關(guān)信息的;
(六)未建立新化學物質(zhì)活動等情況記錄制度的,或者未記錄新化學物質(zhì)活動等情況或者保存相關(guān)資料的;
?。ㄆ撸┪绰鋵崱吨袊F(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》列明的環(huán)境管理要求的。
第五十條 ?專家委員會成員在新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記評審中弄虛作假,或者有其他失職行為,造成評審結(jié)果嚴重失實的,由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門取消其專家委員會成員資格,并向社會公開。
第五十一條 ?為新化學物質(zhì)申請?zhí)峁y試數(shù)據(jù)的測試機構(gòu)出具虛假報告的,由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門對測試機構(gòu)處一萬元以上三萬元以下的罰款,對測試機構(gòu)直接負責的主管人員和其他直接責任人員處一萬元以上三萬元以下的罰款,并依法依規(guī)開展失信聯(lián)合懲戒,三年內(nèi)不接受該測試機構(gòu)出具的測試報告或者相關(guān)責任人員參與出具的測試報告。
第六章 附 ?則
第五十二條 ?本辦法中下列用語的含義:
?。ㄒ唬┉h(huán)境風險,是指具有環(huán)境或者健康危害屬性的化學物質(zhì)在生產(chǎn)、加工使用、廢棄及廢棄處置過程中進入或者可能進入環(huán)境后,對環(huán)境和健康造成危害效應的程度和概率,不包括因生產(chǎn)安全事故、交通運輸事故等突發(fā)事件造成的風險。
?。ǘ└呶:瘜W物質(zhì),是指同時具有持久性、生物累積性和毒性的化學物質(zhì),同時具有高持久性和高生物累積性的化學物質(zhì),或者其他具有同等環(huán)境或者健康危害性的化學物質(zhì)。
(三)新化學物質(zhì)加工使用,是指利用新化學物質(zhì)進行分裝、配制或者制造等生產(chǎn)經(jīng)營活動,不包括貿(mào)易、倉儲、運輸?shù)冉?jīng)營活動和使用含有新化學物質(zhì)的物品的活動。
第五十三條 ?根據(jù)《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部令第7號)和《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(國家環(huán)境保護總局令第17號)的規(guī)定已辦理新化學物質(zhì)環(huán)境管理登記的,相關(guān)登記在本辦法施行后繼續(xù)有效。
第五十四條 ?本辦法由國務院生態(tài)環(huán)境主管部門負責解釋。
第五十五條 ?本辦法自2021年1月1日起施行,原環(huán)境保護部發(fā)布的《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》(環(huán)境保護部令第7號)同時廢止。