1  引言
　　1.1  概述
　　1.1.1  本規(guī)定對陸上固定式熱中子反應堆核電廠的質(zhì)量保證提出了必須滿足的基本要求。
　　1.1.2  本規(guī)定提出的質(zhì)量保證原則，除適用于核電廠外，也適用于其他核設施。
　　1.1.3  為了保證核電廠的安全，必須制定和有效地實施核電廠質(zhì)量保證總大綱和每一種工作(例如廠址選擇、設計、制造，建造、調(diào)試、運行和退役)的質(zhì)量保證分大綱。本規(guī)定對制定和實施這些大綱提出了原則和目標。各種質(zhì)量保證大綱所遵循的原則是相同的。
　　1.1.4  必須指出：在完成某一特定工作中(例如在廠址選擇、設計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役中)，對要達到的質(zhì)量負主要責任的是該工作的承擔者，而不是那些驗證質(zhì)量的人員。
　　1.1.5  質(zhì)量保證大綱應包括為使物項或服務達到相應的質(zhì)量所必需的活動，驗證所要求的質(zhì)量已達到所必需的活動，以及為產(chǎn)生上述活動的客觀證據(jù)所必需的活動。
　　1.1.6  質(zhì)量保證是“有效管理”的一個實質(zhì)性的方面。通過有效管理促進達到質(zhì)量要求的途徑是：對要完成的任務作透徹的分析，確定所要求的技能，選擇和培訓合適的人員，使用適當?shù)脑O備和程序，創(chuàng)造良好的開展工作的環(huán)境，明確承擔任務者的個人責任等。概括來說，質(zhì)量保證大綱必須對所有影響質(zhì)量的活動提出要求及措施，包括驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進行，是否采取了必要的糾正措施。質(zhì)量保證大綱還必須規(guī)定產(chǎn)生可證明已達到質(zhì)量要求的文件證據(jù)。
　　1.1.7  各部門執(zhí)行本規(guī)定的具體方法(對于整個核電廠和各種工作)可以有所不同，但在任何情況下，都必須遵循本規(guī)定所確定的原則，制定詳細的執(zhí)行程序。還必須指出：質(zhì)量保證大綱必須周密制定，便于實施，并保證技術性的和管理性的工作兩者充分地結合。
　　1.2  范圍
　　本規(guī)定對核電廠的廠址選擇、設計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役期間的質(zhì)量保證大綱的制定和實施提出了原則和目標。這些原則和目標適用于對安全重要物項和服務的質(zhì)量具有影響的各種工作，例如設計、采購、加工、制造、裝卸、運輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗、調(diào)試、運行、檢查、維護、修理、換料、改進和退役。這些原則和目標適用于所有對核電廠負有責任的人員、核電廠設計人員、設備供應廠商、工程公司、建造人員、運行人員以及參與影響質(zhì)量活動的其他組織。
　　附錄I所列的安全導則是對本規(guī)定的說明和補充。
　　1.3  責任
　　1.3.1  為了履行保證公眾健康和安全的責任，營運單位必須遵照《中華人民共和國民用核設施安全監(jiān)督管理條例》和本規(guī)定的要求制定相應適用的核電廠質(zhì)量保證總大綱，并報國家核安全部門審核。1.3.2  對核電廠負有全面責任的營運單位必須負責制定和實施整個核電廠的質(zhì)量保證總大綱。核電廠營運單位可以委托其他單位制定和實施大綱的全部或其中的一部分，但必須仍對總大綱的有效性負責，同時又不減輕承包者的義務或法律責任。

    2  質(zhì)量保證大綱
    2.1  概述
    2.1.1  必須根據(jù)本規(guī)定提出的要求，制定質(zhì)量保證總大綱，這是核電廠工程不可分割的一部分?？偞缶V必須對核電廠有關工作(例如廠址選擇、設計、制造、建造、調(diào)試、運行和退役)的控制作出規(guī)定。每一種工作的控制也必須符合本規(guī)定的要求。
　　2.1.2  整個核電廠和某項工作領域的管理人員，必須按照工程進度有效地執(zhí)行質(zhì)量保證大綱(包括交貨期長的物項的材料采購)。核電廠運行管理部門必須保證在運行期間質(zhì)量保證大綱的有效執(zhí)行。
　　2.1.3  所有大綱必須確定負責計劃和執(zhí)行質(zhì)量保證活動的組織結構，必須明確規(guī)定各有關組織和人員的責任和權力。
　　2.1.4  大綱的制定必須考慮要進行的各種活動的技術方面。大綱必須包括有關規(guī)定，以保證認可的工程規(guī)范、標準、技術規(guī)格書和實踐經(jīng)驗經(jīng)過核實并得到遵守。除了管理性方面的控制之外.質(zhì)量保證要求還應包括闡述需達到的技術目標的條款。
　　2.1.5  必須確定質(zhì)量保證大綱所適用的物項、服務和工藝。對這些物項、服務和工藝必須規(guī)定相應的控制和驗證的方法或水平。根據(jù)已確定的物項對安全的重要性，所有大綱必須相應地制定出控制和驗證影響該物項質(zhì)量活動的規(guī)定。
　　2.1.6  所有大綱必須為完成影響質(zhì)量的活動規(guī)定合適的控制條件。這些規(guī)定要包括為達到要求的質(zhì)量所需要的適當?shù)沫h(huán)境條件、設備和技能等。
　　2. 1. 7  所有大綱還必須規(guī)定對從事質(zhì)量活動的人員的培訓。
　　2.1.8  必須定期地對所有大綱進行評價和修訂。
　　2.1.9  所有大綱必須規(guī)定文件的語種。必須采取措施保證 行使質(zhì)量保證職能的人員對書寫文件的語言具有足夠的知識。文件的翻譯本必須由合格的人員進行審查，必須驗證是否與原文件相一致。
　　2.2  程序、細則及圖紙
　　2.2.1  所有大綱必須規(guī)定，凡影響核電廠質(zhì)量的活動(包括核電廠運行期間的活動)都必須按適用于該活動的書面程序、細則或圖紙來完成。為確定各種重要的活動是否已滿意地完成，程序、細則和圖紙必須包括適當?shù)亩ㄐ院?或)定量的驗收準則。
　　2.2.2 從事各項活動的單位，必須制定有計劃地、系統(tǒng)地實施核電廠工程各個階段的質(zhì)量保證大綱的程序并形成文件。編寫的程序必須便于使用，包括所需的專業(yè)技能，內(nèi)容清楚、準確。必須根據(jù)需要定期對程序進行審查和修訂，以便保證所有影響質(zhì)量的活動都得到考慮而無遺漏。
　　2.3  管理部門審查
　　所有大綱必須規(guī)定，參與實施大綱的單位的管理部門要對其負責的那部分質(zhì)量保證大綱的狀況和適用性定期進行審查。當發(fā)現(xiàn)大綱有問題時，必須采取糾正措施。
　　3  組  織
　　3.1  責任、權限和聯(lián)絡
　　3.1.1  為了管理、指導和實施質(zhì)量保證大綱，必須建立一個有明文規(guī)定的組織結構并明確規(guī)定其職責、權限等級及內(nèi)外聯(lián)絡渠道。在考慮組織結構和職能分工時，必須明確實施質(zhì)量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責任范圍。組織結構和職能分工必須做到：
　　(1)由被指定負責該工作的人員來實現(xiàn)其質(zhì)量目標，可以包括由完成該工作的人員所進行的檢驗、校核和檢查；
　　(2)當有必要驗證是否滿足規(guī)定的要求時，這種驗證只能由不對該工作直接負責的人員進行。
　　3.1.2  必須對負責實施和驗證質(zhì)量保證的人員與部門的權限及職能作出書面規(guī)定。上述人員和部門行使下列質(zhì)量保證職能：
　　(1)保證制定和有效地實施相應適用的質(zhì)量保證大綱；
　　(2)驗證各種活動是否正確地按規(guī)定進行。
　　這些人員和部門必須擁有足夠的權力和組織獨立性，以便鑒別質(zhì)量問題，建議、推薦或提供解決辦法。必要時，對不符合、有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動。以制止進行下一步工序、交貨、安裝或使用，直到作出適當?shù)陌才拧?br /> 　　3.1.3  負責質(zhì)量保證職能的人員和部門必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權力和足夠的組織獨立性，包括不受經(jīng)費和進度約束的權力。由于人員數(shù)目、進行活動的類型和場所等有所不同，因此，只要行使質(zhì)量保證職能的人員和部門已經(jīng)擁有所需要的權力和組織獨立性，執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的組織結構可以采取不同的形式。但是，不管組織結構如何，在進行影響質(zhì)量的活動的任何場所負責有效地實施質(zhì)量保證大綱任何部分的一個或幾個人.都必須能直接向為有效地實施質(zhì)量保證大綱所必需的級別足夠高的管理部門報告工作。
　　3.2  單位間的工作接口
　　在有多個單位的情況下，必須明確規(guī)定每個單位的責任，并采取適當?shù)拇胧┮员ＷC各單位間工作的接口和協(xié)調(diào)。必須對參與影響質(zhì)量的活動的單位之間和小組之間的聯(lián)絡做出規(guī)定。主要信息的交流必須通過相應的文件。必須規(guī)定文件的類型，并控制其分發(fā)。
　　3.3  人員配備與培訓
　　3.3.1  為了挑選和培訓從事影響質(zhì)量的活動的人員，必須制定相應的計劃。該計劃必須反映出工作進度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓所需要的人員。
　　3.3.2  必須根據(jù)從事特定任務所要求的學歷、經(jīng)驗和業(yè)務熟練程度，對所有從事影響質(zhì)量的活動的人員進行資格考核。必須制定培訓大綱和程序，以便確保這些人員達到并保持足夠的業(yè)務熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發(fā)資格證書，以證明達到和保持的業(yè)務水平。安全導則HAD003／02列有執(zhí)行本安全規(guī)定這一部分要求的可行方法。
　　4  文件控制
　　4.1  文件的編制、審核和批準
　　必須對工作的執(zhí)行和驗證所需要的文件(例如程序、細則及圖紙等)的編制、審核、批準和發(fā)放進行控制?？刂拼胧┍仨毎鞔_負責編制、審核、批準和發(fā)放有關影響質(zhì)量的活動的文件的人員和單位。負責審核和批準的單位或個人有權查閱作為審核和批準依據(jù)的有關背景材料。
　　4.2  文件的發(fā)布和分發(fā)
　　必須按最新的分發(fā)清單建立文件發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng)。必須采取措施，使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項活動所需的正確合適的文件。
    4.3  文件變更的控制
　　變更文件必須按明文規(guī)定的程序進行審核和批準。審、批單位有權查閱作為批準依據(jù)的有關背景材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準原文件的同一單位進行審核和批準，或者由其專門指定的其他單位審核和批準。必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有有關的人員和單位，以防止使用過時的或不合適的文件。
　　5  設計控制
　　5.1  概述
　　5.1.1  必須制定控制措施并形成文件，以保證把規(guī)定的相應設計要求(例如國家核安全部門的要求、設計基準、規(guī)范和標準等)都正確地體現(xiàn)在技術規(guī)格書、圖紙、程序或細則中。設計控制措施還必須包括確保在設計文件中規(guī)定和敘述合適的質(zhì)量標準的條款。必須控制對規(guī)定的設計要求和質(zhì)量標準的變更和偏離。還必須制定措施，對構筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、設備和工藝進行選擇，并審查其適用性。
　　5.1.2  必須在下列方面應用設計控制措施：輻射防護；人因；防火；物理和應力分析；熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查、維護和修理的可達性以及檢查和試驗的驗收準則等。
　　5. 1.3  所有設計活動必須形成文件，使未參加原設計的技術人員能進行充分的評價。
　　5.2  設計接口的控制
　　必須書面規(guī)定從事設計的各單位和各組成部門間的內(nèi)部和外部接口。必須足夠詳細地明確規(guī)定每一單位和組成部門的責任，包括涉及接口的文件編制、審核、批準、發(fā)布、分發(fā)和修訂。必須為設計各方規(guī)定涉及設計接口的設計資料(包括設計變更)交流的方法。資料交流必須用文件記載并予以控制。
　　5.3  設計驗證
　　5.3.1  設計控制措施必須為驗證設計和設計方法是否恰當作出規(guī)定(例如通過設計審查、使用其他的計算方法、執(zhí)行適當?shù)脑囼灤缶V等)。設計驗證必須由未參加原設計的人員或小組進行。必須由設計單位確定驗證方法，并必須按規(guī)定的范圍用文件給出設計驗證結果。
　　5.3.2  當用一個試驗大綱代替其他驗證或校核方法來驗證具體設計特性是否適當時，必須包括適當?shù)脑驮囼灱蔫b定試驗。這個試驗必須在受驗證的具體設計特性的最苛刻設計工況下進行。當不能在最苛刻設計工況下進行試驗時，如果能把結果外推到最苛刻設計工況，并且試驗結果能驗證具體設計特性時，則允許在其他工況下做試驗。
　　5.4  設計變更
　　必須制定設計變更(包括現(xiàn)場變更)的程序，并形成文件。必須仔細地考慮變更所產(chǎn)生的技術方面的影響，所要求采取的措施要用文件記載。對這些變更必須采用與原設計相同的設計控制措施。除非專門指定其他單位，設計變更文件必須由審核和批準原設計文件的同一小組或單位審核和批準。在指定其他單位時，必須根據(jù)其是否已掌握有關的背景材料，是否已證明能勝任有關的具體設計領域的工作，以及是否足夠了解原設計的要求及意圖等條件來確定。必須把有關變更資料及時發(fā)送到所有有關人員和單位。
　　6  采購控制
　　6.1  概述
　　6.1.1  必須制定措施并形成文件，以保證在采購物項和服務的文件中包括了或引用了國家核安全部門有關的要求、設計基準、標準、技術規(guī)格書以及為保證質(zhì)量所必需的其他要求。
　　6.1.2  為保證質(zhì)量，采購要求必須包括(但根據(jù)情況不僅限于)下列方面：
　　(1)供方承擔的工作范圍的說明；
　　(2)根據(jù)條例、規(guī)范、標準、程序、細則及技術規(guī)格書等文件(包括其修訂版)對物項或服務所規(guī)定的技術要求；
　　(3)試驗、檢查和驗收要求以及任何有關這些活動的專用細則和要求；
　　(4)當需要到源地進行檢查和監(jiān)查時，為此目的而進入供方設施、查閱記錄的規(guī)定；
　　(5)確定適用于物項或服務采購的質(zhì)量保證要求和質(zhì)量保證大綱條款。并不要求所有的供方都要有符合本規(guī)定所有條款的質(zhì)量保證大綱，但采購文件必須根據(jù)需要的程度，要求承包者或分包者提出符合本規(guī)定有關條款的質(zhì)量保證大綱；
　　(6)確定所需要的文件，例如編寫并提交買方審核或認可的程序、細則、技術規(guī)格書、檢查和試驗記錄以及其他質(zhì)量保證記錄；
　　(7)有控制地分發(fā)、保存、維護和處置質(zhì)量保證記錄的規(guī)定；
　　(8)對處理不符合項進行報告和批準的要求；
　　(9)把有關的采購文件的要求擴展到下一層次分包者和供方的規(guī)定，包括買方便于進入設施和查閱記錄的規(guī)定；
　　(10)提交文件限期的規(guī)定。
　　6.2  對供方的評價和選擇
　　6.2.1  必須將被評價的供方按照采購文件的要求提供物項或服務的能力作為選擇供方的基本依據(jù)。
　　6.2.2  根據(jù)情況，對供方的評價包括：
　　(1)對供用能表明其以往類似采購活動質(zhì)量的資料的評價；
　　(2)對供方新近的可供客觀評價的、成文的、定性或定量的質(zhì)量保證記錄的評價；
　　(3)到源地評價供方的技術能力和質(zhì)量保證體系；
　　(4)利用抽查產(chǎn)品進行評價。
　　6.3  對所購物項和服務的控制
　　6.3.1  必須對所購物項和服務進行控制，以保證符合采購文件的要求。控制包括由承包者提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進行源地檢查和監(jiān)查以及物項和服務的交貨檢驗等措施。
　　6.3.2  如有必要，必須在雙方同意的地點，對規(guī)定的材料樣品保存一段規(guī)定的時間并加以控制，以便提供做為進一步檢驗的手段。
　　6.3.3  證明所購物項和服務(包括用于核電廠運行、換料和維修的備件和更換件)符合采購文件要求的文字證據(jù)必須在安裝或使用前送到核電廠現(xiàn)場。這個證據(jù)必須足以證明該物項和服務滿足所有的要求。文字證據(jù)可以采用注明該物項或服務已滿足各項要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實性。

　　7  物項控制
　　7.1  材料、零件和部件的標識
　　7.1.1  必須按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標識物項(包括部分加工的組件)的措施。根據(jù)要求，通過把批號、零件號、系列號或其他適用的標識方法直接標識在物項上或記載在可以追查到物項的記錄上，以保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標識。標識物項所需要的文件，必須在整個建造過程中都能隨時查閱。
　　7.1.2  必須最大可能地使用實體標識，在實際不可能或不滿足要求的情況下，必須采用實體分隔、程序控制或其他適用的方法，以保證標識。這些標識措施必須能在各種場合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。
　　7.1.3  在使用標記的情況下，標記必須清楚，不能含混和被擦掉。在使用這種方法時，不得影響物項的功能。標記不得被表面處理或涂層所遮蓋，否則必須用其他的標識方法代替。當把物項分成幾部分時。每一部分都必須保持原標識。
　　7.2  裝卸、貯存和運輸
　　7.2.1  必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運輸。這些措施必須包括按照已制定的程序、細則或圖紙對材料和設備進行清洗、包裝和保管，以防損傷、變質(zhì)和丟失。當特定物項需要時，必須規(guī)定和提供專用復蓋物、專用裝卸設備及特定的保護環(huán)境，并驗證是否具備這些措施。
　　7.3  維護
    安全重要物項的維護，必須保證其質(zhì)量相當于該物項原來所規(guī)定的質(zhì)量。

　　8  工藝過程控制
　　8.1  必須按照規(guī)定的要求，對核電廠的設計、制造、建造、試驗、調(diào)試和運行中所使用的影響質(zhì)量的工藝過程予以控制。當所達到的質(zhì)量取決于所使用的工藝過程，且不能通過對成品的檢查來驗證時(例如在焊接、熱處理和無損檢驗中使用的工藝)，必須根據(jù)有關的規(guī)范、標準、技術規(guī)格書、準則的要求或其他特殊要求，制定一些措施并形成文件，以保證這些工藝由合格的人員、按照認可的程序和使用合格的設備，按現(xiàn)有標準來完成。對于現(xiàn)有規(guī)范、標準、技術規(guī)格書和準則尚未包括的工藝或質(zhì)量要求超出這些文件規(guī)定的情況，必須對人員資格、程序或設備的鑒定要求另行作出規(guī)定。

　　9  檢查和試驗控制
　　9.1  檢查大綱.
　　9.1.1  為了驗證物項、服務和影響其質(zhì)量的各項活動是否符合已形成文件的程序、細則及圖紙的要求，必須由從事這些活動的單位或由其他單位為該單位制定并實施關于這些物項、服務和影響其質(zhì)量活動的檢查大綱。必須對保證質(zhì)量所必需的每一個工作步驟都進行檢查。對安全重要的檢查必須由未參加被檢查活動的人員進行。
　　9.1.2  如果不能對已加工的物項進行檢查或要求附加的工藝監(jiān)視，大綱必須規(guī)定間接控制措施，例如通過對加工方法、設備和人員的監(jiān)視等。當檢查和工藝監(jiān)視缺一就不能充分控制時，必須同時進行檢查和工藝監(jiān)視。
　　9.1.3  如果要求在停工待檢點進行檢查或見證這種檢查時，必須在適當?shù)奈募凶⒚鬟@些停工待檢點。未經(jīng)指定的單位批準，不得進行停工待檢點以后的工作。如果進行規(guī)定的停工待檢點以后的工作，則必須在開始該工作之前，以文件形式批準。
　　9.1.4  必須為已建成的構筑物、系統(tǒng)和部件制定和執(zhí)行所需要的在役檢查大綱，必須對照基準數(shù)據(jù)評價其結果。
　　9.2  試驗大綱
　　9.2.1  對于為證明構筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地工作所需的所有試驗，必須制定試驗大綱，以確定試驗工作，保證其執(zhí)行并形成文件。試驗大綱必須包括所有需要做的試驗，必要時，包括程序的鑒定試驗以及設備的鑒定試驗、樣機鑒定試驗、安裝前的復核試驗、調(diào)試試驗和運行階段的監(jiān)測試驗。
　　9.2.2  必須按書面試驗程序做試驗。書面程序列有設計文件中規(guī)定的要求和驗收限值，并包括一些規(guī)定，以保證試驗的先決條件均已具備，試驗是在合適的環(huán)境條件下由受過適當訓練的人員使用已正確標定的儀表來進行。試驗結果必須以文件形式給出并加以評定，以保證滿足規(guī)定的試驗要求。
　　9.3  測量和試驗設備的標定
　　9.3.1  為了確定是否符合驗收準則，必須制定一些措施，以保證所使用的工具、量具、儀表和其他檢查、測量、試驗設備和裝置都具有合適的量程、型號、準確度和精度。
　　9.3.2  為了使準確度保持在要求的限值內(nèi)，在規(guī)定的時間間隔或在使用之前，對影響質(zhì)量的活動中所使用的試驗和測量設備必須進行標定和調(diào)整。當發(fā)現(xiàn)偏差超出規(guī)定限值時，必須對以前測量和試驗的有效性進行評價，并重新評定已試驗物項的驗收。必須制定控制措施，以保證適當?shù)匮b卸、貯存和使用已標定過的設備。
　　9.4  檢查、試驗和運行狀態(tài)的顯示
　　9.4. 1  核電廠各物項的試驗和檢查狀態(tài)，必須通過使用標記、打印、標簽、簽條、工藝卡、檢查記錄、實體位置或其他合適的方法予以標識，指明經(jīng)過試驗和檢查的物項是否可驗收或列為不符合項。必須在物項的整個制造、安裝和運行中按需要保持檢查和試驗狀態(tài)的標識，以保證只能使用、安裝或運行已通過了所要求的檢查和試驗的物項。
    9.4.2  必須制定一些措施，以顯示核電廠系統(tǒng)和部件的運行狀態(tài)，例如在閥門和開關上掛標示牌，以防止誤操作。

　　10  對不符合項的控制
　　10.1  概述
　　必須制定一些措施，控制不滿足要求的物項，以防止誤用或誤裝。為了保證對不符合要求的物項的控制，在實際可行時必須用標記、標簽或?qū)嶓w分隔的方法來標識不符合要求的物項。必須為不符合要求的物項或帶有缺陷的物項制定控制下一步工序、交貨或安裝的措施，形成文件并予以實施。
　　10.2  對不符合項的審查和處理

    必須按文件規(guī)定的程序?qū)Σ环弦蟮奈镯椷M行審查，并確定是否不加修改地接受、拒收、修理或返工。必須規(guī)定對不符合項進行審查的責任和對不符合項進行處理的權限。對已經(jīng)接受的不符合要求(包括偏離采購要求)的物項，必須通知采購人員,必要時，向指定的機構報告。對已接受的變更、放棄要求或偏差的說明都必須形成文件，以指明不符合要求的物項的“竣工”狀態(tài)。必須按合適的程序，對經(jīng)修理和返工的物項重新進行檢查。

　　11  糾正措施
    質(zhì)量保證大綱必須規(guī)定采取適當?shù)拇胧?，以保證鑒別和糾正有損于質(zhì)量的情況，例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設備以及其他方面的不符合項。對于嚴重的有損于質(zhì)量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施作出規(guī)定，以防止其再次出現(xiàn)。對于嚴重的有損于質(zhì)量的情況，必須用文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關各級的管理部門報告。

　　12  記  錄
　　12.1  質(zhì)量保證記錄的編寫
　　必須在質(zhì)量保證大綱實施中編寫足夠使用的質(zhì)量保證記錄。記錄中必須有質(zhì)量的客觀證據(jù)，包括審查、檢查、試驗、監(jiān)查、工作執(zhí)行情況的監(jiān)視、材料分析等的結果，電廠運行日志以及密切相關的資料，例如人員、程序和設備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關的文件。所有質(zhì)量保證記錄都必須字跡清楚、完整、并與所記述的物項或服務相對應。
　　12.2  質(zhì)量保證記錄的收集、貯存和保管
　　12.2.1  必須按書面程序和細則建立并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度。該制度必須能保存足夠的記錄，以便提供影響質(zhì)量的活動的證據(jù)和說明物項運行前狀況的基準數(shù)據(jù)；必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置作出規(guī)定。記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當?shù)沫h(huán)境中，以盡量減少變質(zhì)或損壞和防止丟失。
　　12.2.2  必須以文件的形式對質(zhì)量保證記錄、有關的試驗材料和樣品的保存時間做出規(guī)定。正確地標明核電廠物項“竣工”狀態(tài)的記錄，必須在該物項從制造直到貯存、安裝及運行的有效壽期內(nèi)，由營運單位或由其指定的部門保存。對于不需要全壽期保存的記錄，必須根據(jù)該記錄的類別規(guī)定相應的保存時間。必須根據(jù)書面程序處置記錄。

　　13  監(jiān)  查
　　13.1  概述
　　必須采取措施驗證質(zhì)量保證大綱的實施及其有效性。必須根據(jù)需要執(zhí)行有計劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個方面，并確定大綱實施的有效性。監(jiān)查必須根據(jù)書面程序和監(jiān)查項目表(提問單)進行。負責監(jiān)查的單位必須選擇和指定合格的監(jiān)查人員。參加監(jiān)查的人員必須是對所監(jiān)查的活動不負任何直接責任的。在內(nèi)部監(jiān)查時，對被監(jiān)查的活動的實施負有直接責任的人，不得參與挑選監(jiān)查小組人員的工作。監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結果，必須由對被監(jiān)查的領域負責的機構對監(jiān)查中所發(fā)現(xiàn)的缺陷進行審核和糾正。必須采取后續(xù)行動，以驗證糾正措施的實施。
　　13.2  監(jiān)查的計劃安排
　　必須根據(jù)活動情況及其重要性來安排監(jiān)查計劃，在出現(xiàn)下列一種或多種情況時必須進行監(jiān)查：
　　(1)有必要對大綱實施的有效性進行系統(tǒng)或部分的評價時；
　　(2)在簽訂合同或發(fā)給訂貨單前，有必要確定承包者執(zhí)行質(zhì)量保證大綱的能力時；
　　(3)已簽定合同并在質(zhì)量保證大綱執(zhí)行了足夠長的一段時間之后，有必要檢查有關部門在執(zhí)行質(zhì)量保證大綱、有關的規(guī)范、標準和其他合同文件中是否行使所規(guī)定的職能時；
　　(4)對質(zhì)量保證大綱中規(guī)定的職能范圍進行重大變更(例如機構的重大改組或程序的修訂)時；
　　(5)在認為由于質(zhì)量保證大綱的缺陷會危及物項或服務的質(zhì)量時；
    (6)有必要驗證所要求的糾正措施的實施情況時。

　　名詞解釋
    在核電廠安全規(guī)定中下列名詞術語的含義為：
　　運行狀態(tài)
    正常運行或預計運行事件兩類狀態(tài)的統(tǒng)稱。
　　正常運行
    核電廠在規(guī)定運行限值和條件范圍內(nèi)的運行，包括停堆狀態(tài)、功率運行、停堆過程、啟動、維護、試驗和換料。
    預計運行事件
　　在核電廠運行壽期內(nèi)預計可能出現(xiàn)一次或數(shù)次的偏離正常運行的各種運行過程；由于設計中已采取相應措施，這類事件不致于引起安全重要物項的嚴重損壞，也不致導致事故工況。事故(事故狀態(tài))
　　事故工況和嚴重事故兩類狀態(tài)的統(tǒng)稱。
　　事故工況
　　以偏離運行狀態(tài)的形式出現(xiàn)的事故，事故工況下放射性物質(zhì)的釋放可由恰當設計的設施限制在可接受限值以內(nèi)，嚴重事故不在其列。
　　設計基準事故
　　核電廠按確定的設計準則在設計中采取了針對性措施的那些事故工況。
　　嚴重事故
　　嚴重性超過事故工況的核電廠狀態(tài)，包括造成堆芯嚴重損壞的狀態(tài)。
　　事故處理
　　為使核電廠恢復到受控安全狀態(tài)并減輕事故后果而采取的一系列階段性行動，行動階段的順序如下：
　　(1)事故序列在發(fā)展中，但尚未超出核電廠設計基準的階段；
　　(2)發(fā)生嚴重事故，但堆芯尚未損壞的階段；
　　(3)堆芯損壞后的階段。
　　上述八個術語相互間的關系參見附圖l。

　　核安全(安全）
    完成正確的運行工況、事故預防或緩解事故后果從而實現(xiàn)保護廠區(qū)人員、公眾和環(huán)境免遭過量輻射危害。
　　安全系統(tǒng)
    安全上重要的系統(tǒng)，用于保證反應堆安全停堆、從堆芯排出余熱或限制預計運行事件和事故工況的后果。
　　保護系統(tǒng)
    有各種電器件、機械器件和線路(從傳感器到執(zhí)行機構的輸入端)組成的產(chǎn)生與保護功能相聯(lián)系的信號系統(tǒng)。
　　安全執(zhí)行系統(tǒng)
    由保護系統(tǒng)觸發(fā)用以完成必需的安全動作的設備組合。
　　安全系統(tǒng)輔助設施
　　為保護系統(tǒng)和安全執(zhí)行系統(tǒng)提供所需的冷卻、潤滑和能源等服務的設備組合。
    上述五個術語相互間的關系參見附圖2。
　　可接受限值
    國家核安全部門認可的限值。
　　能動部件
    依靠觸發(fā)、機械運動或動力源等外部輸入而行使功能，因而能以主動態(tài)影響系統(tǒng)的工作過程的部件(參見“非能動部件”)。
　　調(diào)試
    核電廠已安裝的部件和系統(tǒng)投入運行并進行性能驗證，以確認是否符合設計要求、是否滿足性能標準的過程。調(diào)試由反應堆裝載燃料前和反應堆進入臨界、鏈式裂變反應在持續(xù)進行中兩種條件下的試驗組成。
　　共因故障
    由特定的單一事件或起因?qū)е氯舾裳b置或部件功能失效的故障。
　　建造
    包括核電廠的部件制造、組裝、土建施工、部件和設備的安裝及有關聯(lián)的試驗在內(nèi)的過程。
　　退役
    核電廠最終退出運行的過程。
　　設計
    制定核電廠及其組成部分的方案和詳細圖紙，進行支持性計算并制訂技術規(guī)格書的過程及其成果。
　　多樣性
    為執(zhí)行某一確定功能設置多重部件或系統(tǒng)，這些部件或系統(tǒng)總起來說具有一個或幾個不同屬性。
　　燃料組件
    作為一個整體裝入堆芯，爾后又自堆芯撤除的燃料元件組。
　　燃料元件
    以燃料為其主要組成部分的最小獨立結構件。
　　功能隔離
    為防止線路或系統(tǒng)的功能受到相鄰線路或系統(tǒng)的運行方式或故障的影響所采取的措施。
　　檢查
    通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統(tǒng)、構筑物及工藝和程序是否符合規(guī)定要求的活動。
　　許可證(執(zhí)照)
    由國家核安全部門頒發(fā)的，申請單位據(jù)以確定核電廠廠址、進行核電廠的建造、調(diào)試、運行和退役等特定活動的授權證書。
　　營運單位
    持有國家核安全部門許可證(執(zhí)照)，負責經(jīng)營和運行核電廠的單位。
　　運行
    為實現(xiàn)核電廠的建廠目的而進行的全部活動，包括維護、換料、在役檢查及其他有關活動。
　　運行限值和條件
    經(jīng)國家核安全部門認可的，為核電廠的安全運行列舉參數(shù)限值、設備的功能和性能及人員執(zhí)行任務的水平等一整套規(guī)定。
　　非能動部件
    毋需依賴外部輸入而執(zhí)行功能的部件。非能動部件內(nèi)一般沒有活動的組成部分，其功能的執(zhí)行系在感受到某種參數(shù)，如壓力、溫度、流量的變化后完成。然而，基于不可逆動作或變化、又十分可靠的部件，可劃為這個類別。
　　實體分隔
　　(1)幾何分隔(增大間距、改變走向等)；
　　(2)設置適當?shù)钠琳希?br /> 　　(3)前兩者的結合。
　　假設始發(fā)事件
　　經(jīng)鑒明可能導致預計運行事件或事故工況及其后續(xù)故障效應的事件。
　　規(guī)定限值
　　由國家核安全部門確定或認可的限值。
　　質(zhì)量保證
　　為使物項或服務與規(guī)定的質(zhì)量要求相符合并提供足夠的置信度所必需的一系列有計劃的系統(tǒng)的活動。
　　多重性
　　通過設置數(shù)量高于最低需要的單元或系統(tǒng)(相同的或不同的)，以達到任一單元或系統(tǒng)的失效不致于引起所需總體安全功能喪失的措施。
　　余熱
　　放射性衰變和停堆后裂變所產(chǎn)生的熱量以及積存在反應堆結構材料中和傳熱介質(zhì)中的熱量之總和。
　　安全功能
　　為安全著想必須完成的特定目的。
　　安全組合
　　用于完成某一特定假設始發(fā)事件下所必需的各種動作的設備組合，其使命是防止事件的后果超過設計基準規(guī)定的限值。
　　安全系統(tǒng)整定值
　　為防止出現(xiàn)超過安全限值的狀態(tài)，在發(fā)生預計運行事件和事故工況時啟動有關自動保護裝置的觸發(fā)點。
　　單一故障
　　導致某一部件不能執(zhí)行其預定安全功能的一種隨機故障。由單一隨機事件引起的各種繼發(fā)故障，均視作單一故障的組成部分。
　　廠址、廠區(qū)
　　具有確定的邊界，在核電廠管理人員有效控制下的核電廠所在領域。
　　廠區(qū)人員
　　在廠內(nèi)工作的全部人員，包括在編的和臨時的。
　　廠址選擇
　　為核電廠選擇合適廠址的過程，包括針對有關設計基準的評定。
　　試驗
　　為確定或驗證物項的性能是否符合規(guī)定要求，使之置于一組物理、化學、環(huán)境或運行條件考驗之下的活動。
　　最終熱阱
　　接受核電廠所排出余熱的大氣或水體，或兩者的組合。
　　廢物處理
　　有利于安全或經(jīng)濟的改變廢物特性的處理過程，其三種基本途徑為：
　　(1)減容；
　　(2)去除廢物中的放射性核素；
　　(3)改變成分。
　　設計基準外部事件
　　與某個外部事件或幾個外部事件組合有關，能表達其特征，選定用于核電廠全部或其任何部分的設計參數(shù)值。
　　外圍地帶
　　直接圍繞廠區(qū)、須在人口分布和密度、山地和水的利用等方面考慮采取應急措施的可能性的地帶。
　　區(qū)域
　　足以把與某一現(xiàn)象有關的或某一特定事件影響所及的所有特征都包含在內(nèi)的足夠大的一個地理區(qū)域。
　　物項
　　材料、零件、部件、系統(tǒng)、構筑物以及計算機軟件的通稱。
    客觀證據(jù)
　　基于觀察、測量或試驗的、可被驗證的、關于某物項或服務質(zhì)量的定量或定性資料、記錄或事實說明。
　　合格人員
　　符合特定要求、具備一定條件、而且被正式指定執(zhí)行規(guī)定任務和承擔責任的人員。
　　能動斷層
　　在地表或接近地表處有可能引起明顯錯動的斷層。
　　對供方的評價對某個供應單位進行評價，以確定供方是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定質(zhì)量的物項或服務，并是否有能力提供據(jù)以驗收其物項或服務的證據(jù)。
　　運行人員
　　廠區(qū)人員當中參加核電廠運行的人員。
　　運行記錄
　　記載著核電廠運行情況的歷史資料，如儀表記錄紙、各種證書、運行日志、計算機打印輸出和磁帶等。
　　核電廠運行管理者
　　由核電廠營運單位(或其主管部門)委任的負責指揮核電廠運行，并承擔直接安全責任的人員(或組織)。
　　安全限值
　　過程變量的各種限值，核電廠在這些限值范圍內(nèi)運行已證明是安全的。
　　記錄
　　為各種物項或服務的質(zhì)量以及影響質(zhì)量的各種活動提供客觀證據(jù)的文件。
    技術規(guī)格書(技術條件)
　　一種書面規(guī)定，說明產(chǎn)品、服務、材料或工藝必須滿足的要求，并指出確定這些規(guī)定的要求是否得到滿足的程序。
　　文件
　　對于質(zhì)量保證有關的活動、要求、程序或結果加以敘述、定義、說明、報告或證明的文字記錄或圖表資料。
　　檢驗
　　檢查工作的一部分，包括對材料、部件、供應品或服務進行調(diào)查.在只靠這種調(diào)查就能判斷的范圍內(nèi)確定它們是符合規(guī)定的要求。
　　不符合項
　　性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。
　　監(jiān)查
    通過對客觀證據(jù)的調(diào)查、檢查和評價，為確定所制定的大綱、程序、細則、技術規(guī)格書、規(guī)程、標準、行政管理計劃或運行大綱及其他文件是否齊全適用，是否得到切實遵守以及實施效果如何而進行的審核并提出書面報告的工作。

附錄  I
核電廠質(zhì)量保證安全導則目錄

　　HAD003／01  核電廠質(zhì)量保證大綱的制定
　　HAD003／04  核電廠質(zhì)量保證記錄制度
　　HAD003／03  核電廠物項和服務采購中的質(zhì)量保證
　　HAD003／07  核電廠建造期間的質(zhì)量保證
　　HAD003／09  核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證
　　HAD003／06  核電廠設計中的質(zhì)量保證
　　HAD003／02  核電廠質(zhì)量保證組織
　　HAD003／08  核電廠物項制造中的質(zhì)量保證
　　HAD003／05  核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查
　　HAD003／10  核燃料組件采購、設計和制造中的質(zhì)量保證