根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院令第449號)關(guān)于射線裝置實(shí)行分類管理的規(guī)定，環(huán)境保護(hù)部和國家衛(wèi)生計(jì)生委對現(xiàn)行的《射線裝置分類辦法》(原國家環(huán)境保護(hù)總局公告2006年第26號)進(jìn)行了調(diào)整和修訂，制訂了《射線裝置分類》，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。原國家環(huán)境保護(hù)總局公告2006年第26號同時廢止。

特此公告。

附件：射線裝置分類

環(huán)境保護(hù)部

國家衛(wèi)生計(jì)生委

2017年12月5日

抄送：教育部、科技部、工業(yè)和信息化部、公安部、交通運(yùn)輸部、農(nóng)業(yè)部、商務(wù)部、國家衛(wèi)生計(jì)生委、海關(guān)總署、質(zhì)檢總局、中科院，各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)廳(局)。

環(huán)境保護(hù)部辦公廳2017年12月6日印發(fā)

射線裝置分類

根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定，制定本射線裝置分類方法。

一、射線裝置分類原則

根據(jù)射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類。

(一)Ⅰ類射線裝置：事故時短時間照射可以使受到照射的人員產(chǎn)生嚴(yán)重放射損傷，其安全與防護(hù)要求高；

(二)Ⅱ類射線裝置：事故時可以使受到照射的人員產(chǎn)生較嚴(yán)重放射損傷，其安全與防護(hù)要求較高；

(三)Ⅲ類射線裝置：事故時一般不會使受到照射的人員產(chǎn)生放射損傷，其安全與防護(hù)要求相對簡單。

二、射線裝置分類表

常用的射線裝置按照使用用途可分為醫(yī)用射線裝置和非醫(yī)用射線裝置，可按下表進(jìn)行分類。

射 線 裝 置 分 類 表

標(biāo)注說明：

1.血管造影用X 射線裝置包括用于心血管介入術(shù)、外周血管介入術(shù)、神經(jīng)介入術(shù)等的X 射線裝置，以及含具備數(shù)字減影(DSA)血管造影功能的設(shè)備。

2.醫(yī)用X 射線計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)裝置包括醫(yī)學(xué)影像用CT 機(jī)、放療CT 模擬定位機(jī)、核醫(yī)學(xué)SPECT/CT 和PET/CT 等。

3.醫(yī)用診斷X 射線裝置包括X 射線攝影裝置、床旁X 射線攝影裝置、X 射線透視裝置、移動X 射線C 臂機(jī)、移動X 射線G 臂機(jī)、手術(shù)用X 射線機(jī)、X 射線碎石機(jī)、乳腺X 射線裝置、胃腸X 射線機(jī)、X 射線骨密度儀等常見X 射線診斷設(shè)備和開展非血管造影用X 射線裝置。

4.口腔(牙科)X 射線裝置包括口腔內(nèi)X 射線裝置(牙片機(jī))、口腔外X 射線裝置(含全景機(jī)和口腔CT 機(jī))。

5.工業(yè)用X 射線探傷裝置分為自屏蔽式X 射線探傷裝置和其他工業(yè)用X 射線探傷裝置，后者包括固定式X 射線探傷系統(tǒng)、便攜式X 射線探傷機(jī)、移動式X 射線探傷裝置和X 射線照相儀等利用X射線進(jìn)行無損探傷檢測的裝置。

6.對自屏蔽式X 射線探傷裝置的生產(chǎn)、銷售活動按Ⅱ類射線裝置管理；使用活動按Ⅲ類射線裝置管理。

7.對公共場所柜式X 射線行李包檢查裝置的生產(chǎn)、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管理；對其設(shè)備的用戶單位實(shí)行豁免管理。

8.對電子束焊機(jī)的生產(chǎn)、銷售活動按Ⅲ類射線裝置管理；對其設(shè)備使用用戶單位實(shí)行豁免管理。

三、本射線裝置分類表中未列舉且不能被豁免的X射線裝置，其分類由省級環(huán)境保護(hù)主管部門參考類似技術(shù)參數(shù)的射線裝置提出建議，報(bào)環(huán)境保護(hù)部商國家衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定。環(huán)境保護(hù)部適時修訂射線裝置分類表。

四、本分類自公布之日起施行。2006年5月30日發(fā)布的《射線裝置分類辦法》(原國家環(huán)境保護(hù)總局公告2006年第26號)同時廢止。