河南省衛(wèi)生廳文件
豫衛(wèi)發(fā) [1997]50號
關(guān)于印發(fā)《河南省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》和《河南省食品索證管理辦法》的通知
各市、地衛(wèi)生局:
現(xiàn)將《河南省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》和《河南省食品索證管理辦法》印發(fā)給你們,請結(jié)合《河南省食品衛(wèi)生條例》一并貫徹執(zhí)行。
一九九七年十月二十三日
河南省食品衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督管理,規(guī)范衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作,保證食品衛(wèi)生,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱《食品衛(wèi)生法》)和《河南省食品衛(wèi)生條例》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門在各自職權(quán)范圍內(nèi)按照本辦法的規(guī)定負責衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作。
第三條 凡在本省行政區(qū)域內(nèi)的食品、食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和食品攤販,按照規(guī)定向省、市(地)、縣(市、區(qū))工商行政部門進行登記注冊的,應(yīng)先向同級衛(wèi)生行政部門申請領(lǐng)取衛(wèi)生許可證。無同級衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證,工商行政管理部門不得給予登記注冊。
保健食品、輻照食品按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
未取得衛(wèi)生許可證的,不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第二章 衛(wèi)生許可證的發(fā)放
第四條 從事下列食品和食品添加劑生產(chǎn)經(jīng)營的,必須領(lǐng)取衛(wèi)生許可證:
(一) 糧食及其制品;
(二) 食用油脂;
(三) 肉類及其制品;
(四) 蛋類及其制品;
(五) 乳類及其制品;
(六) 水產(chǎn)品及其制品;
(七) 飲料(含固體)及冷食;
(八) 酒類;
(九) 糕點、餅干、面包;
(十) 豆類及其制品;
(十一) 調(diào)味品、醬腌制品;
(十二) 糖(含糖果)、蜜餞、蜂蜜及其制品;
(十三) 炒貨、堅果類;
(十四) 鮮(干)果、食用蕈、蔬菜制品;
(十五) 茶葉;
(十六) 飲食行業(yè)(含職工食堂、食品攤販);
(十七) 特殊營養(yǎng)食品,以既是食品又是藥品為原料生產(chǎn)的食品(不包括以治療為目的的物品),新資源食品,保健食品;
(十八) 食品添加劑;
(十九) 省衛(wèi)生行政部門認為應(yīng)當發(fā)證的其它食品的生產(chǎn)經(jīng)營者。
前款發(fā)證對象不包括種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)。
第五條 同一生產(chǎn)經(jīng)營者在不同地點生產(chǎn)經(jīng)營食品、食品添加劑的分支機構(gòu),應(yīng)分別申請領(lǐng)取衛(wèi)生許可證。
第六條 舉辦臨時性食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的單位和個人,應(yīng)當向批準承辦的同級衛(wèi)生行政部門申請領(lǐng)取臨時衛(wèi)生許可證。
第七條 申請領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者(含食品添加劑,下同)必須具備下列條件:
(一) 必須符合《食品衛(wèi)生法》第二章、第三章、第四章、第六章和《河南省食品衛(wèi)生條例》中有關(guān)條款的規(guī)定;
(二) 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員均持有健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證;
(三) 生產(chǎn)經(jīng)營的食品和使用的食品添加劑、食品用產(chǎn)品必須按照規(guī)定經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準;
(四) 食品、食品添加劑和省衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須對其產(chǎn)品實施檢驗合格后方可出廠或者銷售;
(五) 食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》及食品企業(yè)專項衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定;
(六) 試生產(chǎn)產(chǎn)品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門指定的檢驗單位抽樣檢驗合格。
衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)前款規(guī)定制定有關(guān)具體要求。
第八條 申請領(lǐng)取衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者按照本辦法的規(guī)定,向衛(wèi)生行政部門提出申請,填寫申請書,并提交下列有關(guān)資料:
(一) 生產(chǎn)經(jīng)營者的基本情況,生產(chǎn)經(jīng)營項目及品種、產(chǎn)量等;
(二) 生產(chǎn)經(jīng)營場所(包括周圍環(huán)境)平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖;
(三) 衛(wèi)生行政部門對其建設(shè)工程的設(shè)計審查和工程驗收認可書;
(四) 食品生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證;
(五) 用于食品生產(chǎn)的主要工具、設(shè)備、容器、包裝材料情況;
(六) 檢驗設(shè)備及人員情況或委托檢驗協(xié)議書;
(七) 食品衛(wèi)生管理組織、制度情況;
(八) 衛(wèi)生行政部門要求提交的其它資料。
第九條 負責審查發(fā)證的衛(wèi)生行政部門收到申請書后,應(yīng)當對其申報資料進行審查,申請資料不符合要求的,應(yīng)在收到申請書之日起七個工作日內(nèi)通知申請者限期補齊或補正,逾期不補齊、不補正的,視為未申請。
第十條 申報資料符合要求后,衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其試生產(chǎn)產(chǎn)品進行抽樣檢驗,指定兩名以上食品衛(wèi)生監(jiān)督員對其生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場審查,制作現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督筆錄,提出書面審查意見,合格者報請衛(wèi)生行政部門負責人批準后發(fā)給衛(wèi)生許可證,不合格者發(fā)給衛(wèi)生監(jiān)督意見書,提出書面改進意見。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)在其申報資料符合要求后一個月內(nèi)發(fā)給衛(wèi)生許可證或者衛(wèi)生監(jiān)督意見書。
根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督意見書改進后的食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當重新提出申請。
第三章 衛(wèi)生許可證的管理
第十一條 衛(wèi)生許可證分為大、中、小三種型號并配有相應(yīng)副本。大證適用于具有法人資格的食品生產(chǎn)經(jīng)營者,中證適用于不具有法人資格但生產(chǎn)經(jīng)營地址固定的食品生產(chǎn)經(jīng)營單位(包括集體食堂),小證適用于食品攤販(包括食品生產(chǎn)經(jīng)營單位設(shè)置的售貨亭、售貨車和臨時經(jīng)銷點)。
衛(wèi)生許可證每年審核一次,每四年統(tǒng)一換發(fā)新證。
按照本辦法第六條規(guī)定領(lǐng)取的臨時衛(wèi)生許可證,其有效期視具體情況而定,最長不超過六個月。
衛(wèi)生許可證及其副本由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。
第十二條 申請年度審核的食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)在每年五月份以前向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,由衛(wèi)生行政部門對其進行一次全面審核。審核的主要內(nèi)容包括:
(一) 生產(chǎn)經(jīng)營場所的環(huán)境、布局、設(shè)備、工藝、衛(wèi)生設(shè)施以及生產(chǎn)經(jīng)營過程是否符合衛(wèi)生要求;
(二) 生產(chǎn)經(jīng)營人員的健康檢查和患病人員調(diào)離情況;
(三) 衛(wèi)生制度執(zhí)行情況;
(四) 食品包裝標準、說明書是否符合有關(guān)規(guī)定;
(五) 企業(yè)對產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗情況。
年度審核合格者,發(fā)給省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制的年度審核合格標志,并在其衛(wèi)生許可證副本上予以登記,其衛(wèi)生許可證繼續(xù)有效。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當在衛(wèi)生許可證有效期界滿前三個月按照本辦法規(guī)定程序申請換發(fā)衛(wèi)生許可證及其副本。
換發(fā)衛(wèi)生許可證的,可以保留原衛(wèi)生許可證編號不變。
第十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更生產(chǎn)經(jīng)營項目或者生產(chǎn)經(jīng)營布局的,應(yīng)當在變更前向發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)現(xiàn)場審查,符合條件后方可變更。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者變更名稱、法定代表人(或負責人)的,應(yīng)當在變更后七日內(nèi)向發(fā)證的衛(wèi)生行政部門書面報告。
變更名稱、法定代表人(或負責人)、生產(chǎn)經(jīng)營項目的,均應(yīng)由發(fā)證的衛(wèi)生行政部門換發(fā)衛(wèi)生許可證及其副本,衛(wèi)生許可證的編號不變。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者遷移生產(chǎn)經(jīng)營地址的,應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定,重新申請衛(wèi)生許可證,原衛(wèi)生許可證自行失效。
第十四條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行歇業(yè)的,應(yīng)當在歇業(yè)后十五日內(nèi)到發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷衛(wèi)生許可證。
第十五條 取得衛(wèi)生許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當將衛(wèi)生許可證懸掛在生產(chǎn)經(jīng)營場所的顯著位置,亮證經(jīng)營。
衛(wèi)生許可證不得偽造、涂改、出借。
食品生產(chǎn)經(jīng)營者遺失、損壞衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當在七日內(nèi)向發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出補發(fā)申請,公開聲明原證作廢。經(jīng)核實無誤后可以補發(fā)衛(wèi)生許可證,補發(fā)的衛(wèi)生許可證應(yīng)重新編號。
第十六條 有下列情況之一的,衛(wèi)生行政部門可以注銷其衛(wèi)生許可證:
(一) 逾期未申請年度審核或換發(fā)新證的;
(二) 被注銷或吊銷營業(yè)執(zhí)照的;
(三) 遷移生產(chǎn)經(jīng)營地址后,未重新申請衛(wèi)生許可證的。
第十七條 對被注銷衛(wèi)生許可證的,或依法收繳、吊銷衛(wèi)生許可證的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時收回其衛(wèi)生許可證及其副本,并予以公告。
衛(wèi)生許可證被注銷或依法收繳、吊銷后,視為未取得衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時通知工商行政管理部門。
被收繳、吊銷衛(wèi)生許可證的,一年以后方可重新申請。
第四章 監(jiān)督管理
第十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強對轄區(qū)衛(wèi)生許可證發(fā)放情況的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)無衛(wèi)生許可證進行違法經(jīng)營的,應(yīng)依照《食品衛(wèi)生法》和《河南省食品衛(wèi)生條例》及時予以查處。
衛(wèi)生行政部門對不符合條件的食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應(yīng)當及時改正。上級衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級衛(wèi)生行政部門的不當行為。
第十九條 衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的審查發(fā)證和監(jiān)督管理發(fā)生爭議時,應(yīng)報請其共同上級衛(wèi)生行政部門裁定。一經(jīng)裁定,爭議雙方均應(yīng)遵照執(zhí)行。
第二十條 必要時,負責發(fā)放衛(wèi)生許可證的上級衛(wèi)生行政部門可以委托下級衛(wèi)生行政部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者進行審查,并依據(jù)受委托機關(guān)的審查意見簽發(fā)衛(wèi)生許可證。
第二十一條 在公共場所內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營或者兼營食品的單位,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當指定公共場所衛(wèi)生監(jiān)督員和食品衛(wèi)生監(jiān)督員共同進行審查,發(fā)放一個衛(wèi)生許可證,在衛(wèi)生許可證的許可項目中分別注明經(jīng)營項目。
第二十二條 對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的審查、審批、年審、產(chǎn)品檢驗、生產(chǎn)經(jīng)營人員健康檢查和培訓(xùn)等,應(yīng)按照有關(guān)標準收取費用,不得擅自增加收費項目及提高收費標準。
第六章 法律責任
第二十三條 未取得衛(wèi)生許可證或者偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證的,由衛(wèi)生行政部門依照《食品衛(wèi)生法》第四十條和《河南省食品衛(wèi)生條例》的規(guī)定追究法律責任。
第二十四條 衛(wèi)生行政部門對違反《食品衛(wèi)生法》、《河南省食品衛(wèi)生條例》及本辦法的規(guī)定,給不符合條件的生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放衛(wèi)生許可證的直接責任人員應(yīng)視情節(jié)輕重,分別予以處理;情節(jié)嚴重的,取消監(jiān)督員資格;收受賄賂,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十五條 當事人對衛(wèi)生行政部門不作為或不予發(fā)證行為不服的,可以按照《行政復(fù)議條例》或《中華人民共和國行政訴訟法》的規(guī)定,申請復(fù)議或提出起訴訟。
第七章 附則
第二十六條 本辦法由河南省衛(wèi)生廳負責解釋。
第二十七條 本辦法自一九九七年十二月一日起施行。
河南省食品索證管理辦法
第一條 為了保證食品的衛(wèi)生質(zhì)量,防止假冒偽劣食品進入流環(huán)節(jié),保障人民身體健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱《食品衛(wèi)生法》)和《河南省食品衛(wèi)生條例》的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 縣級以上衛(wèi)生行政部門負責對管轄范圍內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品索證的監(jiān)督管理。
第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購食品及其原料時,必須按照本辦法的規(guī)定向銷售者索取檢驗合格證或者化驗單。銷售者應(yīng)予提供。
第四條 索證的范圍:進口食品及其原料,食品添加劑,食品容器、包裝材料和食品用工具及設(shè)備;出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷食品及其原料、食品添加劑;國內(nèi)生產(chǎn)的下列各類定型包裝食品、食品添加劑。
索證的種類:酒類及食用酒精;各類飲料(含固體)及冷食;畜、禽肉類及其制品;水產(chǎn)品及其制品;乳及乳制品;蛋制品;罐頭及糕點;糧食類及其制品;食用動植物油類;食品糖類;調(diào)味品類;食品添加劑類;豆制品及醬腌菜類;嬰幼兒食品和省衛(wèi)生行政部門認為需要索證的其它食品。
第五條 進口食品、食品添加劑及原料,應(yīng)當索取由口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗合格證;
出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷食品、食品添加劑及其原料,應(yīng)當索取由省級以上衛(wèi)生行政部門依法確定的檢驗機構(gòu)出具的檢驗合格證;
鮮(凍)畜、禽、獸肉類,應(yīng)當索取當?shù)匦竽列姓鞴懿块T出具的獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗合格證明;
其它食品,應(yīng)當索取生產(chǎn)者出具的有效衛(wèi)生許可證和檢驗合格證或者化驗單。
第六條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者采購保健食品、新資源食品、輻照食品時,還應(yīng)當索取國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的批準證書或?qū)彶榕?;采購以既是食品又是藥品為原料生產(chǎn)的食品、特殊營養(yǎng)食品、瓶裝飲用純凈水和礦泉水、含乳飲料、食品添加劑、食品容器、包裝材料、食品用工具、設(shè)備及用于清洗食品和食品用工具、設(shè)備的洗滌劑、消毒劑等,還應(yīng)當索取省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門的審查批件。
第七條 生產(chǎn)者出具的檢驗合格證和化驗單必須載明產(chǎn)品的生產(chǎn)廠名、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、相應(yīng)的檢驗項目、檢驗結(jié)果和檢驗單位印章等內(nèi)容。
檢驗合格證和化驗單只對批次相同的食品有效。
第八條 生產(chǎn)經(jīng)營者銷售食品,應(yīng)當持有有效的衛(wèi)生許可證(批件)和與所售食品相同批次的檢驗合格證或者化驗單。凡無檢驗合格證或者化驗單以及證(單)、批件與所售食品不符的,一律不得銷售。
第九條 生產(chǎn)經(jīng)營者采購食品時,應(yīng)當向銷售者索取衛(wèi)生許可證(批件)和與所購食品相同批次的檢驗合格證或者化驗單。凡證(單)、批件與所購食品不符的,一律不得購進。
第十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當指定專人負責查驗食品的衛(wèi)生許可證、檢驗合格證(化驗單)、有關(guān)批準文件及食品的衛(wèi)生質(zhì)量,做好登記、記錄,并妥善保管備查,不得偽造、涂改。保管期限不得短于該批次食品的保質(zhì)期。
第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對食品索證的監(jiān)督管理。對于應(yīng)索證而未索證的或者可疑不合格的,可以進行抽樣檢驗。檢驗不合格的,禁止運輸和銷售,并按照《食品衛(wèi)生法》第四十二、四十三條和《河南省食品衛(wèi)生條例》第四十七條及有關(guān)規(guī)定給予處罰。
第十二條 衛(wèi)生行政部門必須依法行政,不得濫用職權(quán),不得以索證的名義向食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)放產(chǎn)品“準銷證”、“注冊登記證”等類似非法證明。
第十三條 本辦法由河南省衛(wèi)生廳負責解釋。
第十四條 本辦法自一九九七年十二月一日起施行。