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安全管理網(wǎng)

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健康軟件 第1部分:產(chǎn)品安全的通用要求

標 準 號: GB/T 42984.1-2023
替代情況:
發(fā)布單位: 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標準化管理委員會
起草單位: 北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司、上海市醫(yī)療器械檢驗研究院、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評 中心
發(fā)布日期: 2023-09-07
實施日期: 2024-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年12月28日
內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了健康軟件產(chǎn)品安全的通用要求。
本文件適用于健康軟件產(chǎn)品的安全和網(wǎng)絡(luò)安全,主要關(guān)注對制造商的要求。健康軟件產(chǎn)品設(shè)計運行于通用計算平臺,預(yù)期無須特定硬件即可上市。

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