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本文件規(guī)定了健康軟件產(chǎn)品安全的通用要求。 本文件適用于健康軟件產(chǎn)品的安全和網(wǎng)絡(luò)安全,主要關(guān)注對制造商的要求。健康軟件產(chǎn)品設(shè)計運行于通用計算平臺,預(yù)期無須特定硬件即可上市。