本文件規(guī)定了預(yù)期用于連接血管內(nèi)輸液器和血管內(nèi)輸液貯液容器的連接件的尺寸,以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。
這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。
以下連接件不在本文件的范圍內(nèi):ISO 8536-2中規(guī)定的瓶塞;靜脈輸液貯液容器的混配/添加端口和預(yù)期配合器械;非電驅(qū)動(dòng)(即彈性)泵的注入端口。