本文件規(guī)定了Rh血型C、c、E、e抗原檢測(cè)卡（柱凝集法）的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。
本文件適用于以凝膠、玻璃微珠等材料進(jìn)行填充的微柱，微柱中抗C、c、E、e為IgM類(lèi)型的單克隆抗體，采用免疫血液學(xué)、顆粒過(guò)篩和離心技術(shù)三者結(jié)合的原理，進(jìn)行定性檢測(cè)的Rh血型系統(tǒng)中C、c、E、e四種抗原的檢測(cè)試劑。
本文件不適用于血源篩查進(jìn)行Rh血型C、c、E、e抗原檢測(cè)的診斷試劑。