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本文件規(guī)定了Rh血型C、c、E、e抗原檢測卡(柱凝集法)的要求、試驗方法、標(biāo)簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等。 本文件適用于以凝膠、玻璃微珠等材料進行填充的微柱,微柱中抗C、c、E、e為IgM類型的單克隆抗體,采用免疫血液學(xué)、顆粒過篩和離心技術(shù)三者結(jié)合的原理,進行定性檢測的Rh血型系統(tǒng)中C、c、E、e四種抗原的檢測試劑。 本文件不適用于血源篩查進行Rh血型C、c、E、e抗原檢測的診斷試劑。